ऑक्टागम - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। "ऑक्टागम": उपयोग, संकेत, दुष्प्रभाव के लिए निर्देश।

यह पृष्ठ चिकित्सा शब्दावलियों के अनुरूप प्रस्तुत करता है, जिसे चिकित्सा शब्दावली के अनुसार "पर्यायवाची" कहा जाता है - एक या अधिक सक्रिय पदार्थों वाले एक या अधिक दवाओं के शरीर पर प्रभाव के लिए विनिमेय। पर्यायवाची चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन का देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

दवा का वर्णन

दवा की प्रभावी खुराक इम्यूनोग्लोबुलिन जी के निम्न स्तर को उसके सामान्य स्तर पर बहाल करती है। दवा में इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गुण हैं।

एनालॉग्स की लागत की तुलना

ध्यान दो! सूची में एक ही रचना वाले ऑक्टागम के समानार्थी शब्द हैं, इसलिए आप डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, खुद प्रतिस्थापन को चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप, साथ ही पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों: क्रका, गिदोन रिक्टर, एक्टविस, एजिस, लेक, हेक्सल, टेवा, जेंटावा के निर्माताओं को वरीयता दें।

ऑक्टागम एक दवा है जो प्रतिरक्षा को प्रभावित करती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप ऑक्टागम - जलसेक के लिए एक समाधान, जिसमें 1 मिलीलीटर शामिल है:

• 50 मिलीग्राम प्लाज्मा प्रोटीन, कम से कम 95% आईजीजी (इम्युनोग्लोबुलिन) है;
• अतिरिक्त घटक: ऑक्टोक्सीनॉल, 3-एन-ब्यूटाइल फॉस्फेट, माल्टोज और इंजेक्शन पानी।

20, 50, 100 और 200 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में एक समाधान का एहसास होता है।

उपयोग के लिए संकेत

ऑक्टागम के निर्देशों के अनुसार, एक प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में, दवा का उपयोग किया जाता है:

• विस्कॉट-एल्ड्रिच सिंड्रोम, अवर्गीकृत वैरिएबल इम्युनोडेफिशिएंसी, जन्मजात एगमैग्लोबुलिनमिया और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडेफिशियेंसी सहित प्राथमिक सिंड्रोम,
• मायलोमा या पुरानी बीमारी, गंभीर माध्यमिक हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और आवर्तक संक्रमण के साथ;
• जन्मजात एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में बार-बार होने वाले संक्रामक रोग।

एक इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग थेरेपी के रूप में, ऑक्टागम का उपयोग किया जाता है:

• बच्चों में कावासाकी रोग;
• तीव्र ऑटोइम्यून भड़काऊ पॉलीरेडिकुलोनोपैथी (गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम);
• प्लेटलेट काउंट को सही करने के लिए उच्च जोखिम में या सर्जरी की तैयारी में रोगियों में इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक;
• प्रत्यारोपण अस्थि मज्जा.

मतभेद

निर्देशों के अनुसार, ऑक्टागम का उपयोग, सजातीय इम्युनोग्लोबुलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता के मामले में contraindicated है, खासकर इम्युनोग्लोबुलिन ए की कमी की उपस्थिति में, लेकिन आईजीए के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति के साथ।

दवा लिखिए, लेकिन मोटे लोगों के लिए सावधानी बरतने के साथ-साथ थ्रॉम्बोटिक जटिलताओं के विकास के लिए जिन कारकों के कारक हैं: लंबे समय तक स्थिरीकरण, बुढ़ापे, मधुमेह, उच्च रक्तचाप, घनास्त्रता की प्रवृत्ति, गंभीर हाइपोवोल्मिया, रोग संवहनी प्रणाली, बीमारियों और स्थितियों में रक्त की चिपचिपाहट बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों की निगरानी आवश्यक है क्योंकि जब इम्युनोग्लोबुलिन रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, तो रक्त की चिपचिपाहट थोड़ी बढ़ जाती है, जिसके परिणामस्वरूप गहरी शिरापरक घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, और मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा बढ़ जाता है।

तीव्र की संभावना को देखते हुए गुर्दे की विफलता   डॉक्टरों को सावधानी बरतनी चाहिए जब बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक) को ऑक्टागम का प्रबंध करना, हाइपोवोल्मिया और गुर्दे की विफलता के साथ, जो लोग अधिक वजन वाले होते हैं और मधुमेह मेलेटस होते हैं, साथ ही साथ नेफोटोक्सिक दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगी।

जिन रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं और तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा होता है, ऑक्टागम को न्यूनतम खुराक और न्यूनतम गति के साथ प्रशासित किया जाता है।

खुराक और प्रशासन

प्रत्येक मामले में, ऑक्टागम के उपयोग की खुराक और अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, संकेत, रोगी की स्थिति और उसके फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को ध्यान में रखते हुए। समाधान केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए है।

एक प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी में, दवा के regenen को 4-6 ग्राम प्रति लीटर की सीमा में रक्त प्लाज्मा में इम्युनोग्लोबुलिन के एक संतुलन स्तर को प्राप्त करने में मदद करनी चाहिए (यह संकेतक उसके बाद के जलसेक से पहले निर्धारित किया जाता है)। इस स्तर तक पहुंचने में आमतौर पर 3 से 6 महीने का इलाज होता है।

नैदानिक \u200b\u200bस्थिति के आधार पर प्रारंभिक अनुशंसित खुराक 400-800 मिलीग्राम / किग्रा है। इसके बाद, हर तीन सप्ताह में एक बार 200 मिलीग्राम / किग्रा प्रशासित किया जाता है। 6 जी / एल के आईजीजी स्तर को प्राप्त करने के लिए आवश्यक खुराक प्रति माह शरीर के वजन के 400 से 800 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। एक स्थिर स्तर प्राप्त करने के लिए, ऑक्टागम के प्रशासन के बीच अंतराल 2-4 सप्ताह होना चाहिए। दवा की आवश्यक खुराक और संक्रमण के बीच के अंतराल को अधिक सटीक रूप से निर्धारित करने के लिए, समय-समय पर इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को मापने की सिफारिश की जाती है।

मायलोमा या क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में, ऑक्टागम को 200-400 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर हर 3-4 सप्ताह में एक बार रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में दिया जाता है।

एक समान खुराक में, दवा को जन्मजात एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों के लिए संकेत दिया गया है।

अज्ञातहेतुक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के साथ, एक नियम के रूप में, निम्नलिखित उपचार आहार किया जाता है: पहले दिन, दवा को 0.8-1 ग्राम / किग्रा की दर से प्रशासित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो ऑक्टागम को तीसरे दिन या 2-5 दिनों के भीतर, उसी खुराक में 400 मिलीग्राम पर प्रशासित किया जाता है। / किग्रा / दिन। आगे के उपचार को दोहराया एपिसोड के साथ फिर से शुरू किया जाता है।

कावासाकी रोग में, दवा को 2-5 दिनों के लिए 2 ग्राम / किग्रा या 1.6-2 ग्राम / किग्रा की खुराक पर एक बार प्रशासित किया जाता है, बराबर खुराक में विभाजित किया जाता है। ऑक्टागम के साथ, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रोगी को निर्धारित किया जाता है।

गुइलैन-बैरे सिंड्रोम के साथ, 3-7 दिनों के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम / किग्रा के प्रशासन का संकेत दिया जाता है।

यदि अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण आवश्यक है, तो सर्जरी से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया जाना शुरू हो जाता है क्योंकि सर्जरी के बाद 3 महीने तक तैयारी चिकित्सा और रोगनिरोधी उपचार के घटकों में से एक को जारी रखा जाता है। प्रारंभिक अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह 500 मिलीग्राम / किग्रा है।

साइड इफेक्ट

संभव साइड इफेक्ट   Oktagama:

• ठंड लगना, अतिताप, सिरदर्द;
• मतली और;
• रक्तचाप कम करना, व्यक्तिगत मामलों में -। गंभीर हाइपोवोल्मिया के साथ, मोटापा, रोड़ा संवहनी रोग, प्लाज्मा चिपचिपाहट में वृद्धि, साथ ही बुजुर्ग रोगियों में, क्षणिक इस्केमिक हमलों और / या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास का खतरा होता है;
• हाइपरक्रिएटिनिनमिया, जोखिम वाले रोगियों में - तीव्र गुर्दे की विफलता;
• पीठ और निचले हिस्से में दर्द, गठिया, शायद ही कभी प्रतिवर्ती सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस; मधुमेह के रोगियों में, विकास संभव है;
• त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक।

एनालॉग

ऑक्टागम के संरचनात्मक एनालॉग्स - ग्राबिग्लोबिन, ग्राबिग्लोबिन-आईजीजी, गिमिमुन एच, गम्यूनक्स, इमबोग्लोबुलिन, इम्यूनोविन, इंट्राग्लोबिन, इंट्राग्लोबिन, इंट्रैक्टेट, प्रिविडज़ेन, फेलबोगम्मा।

भंडारण के नियम और शर्तें

2-25 माइक्रोन के तापमान पर एक अंधेरी जगह में ऑक्टागामा को स्टोर करें। 20 मिलीलीटर की बोतलों में समाधान का शेल्फ जीवन 18 महीने है, 50 में, 100 या 200 मिलीलीटर की बोतलें 24 महीने हैं।

उत्पाद का नाम: Octagam (Oktagam)

औषधीय कार्रवाई

दवा ऑक्टागम सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन जी का एक समाधान है जिसमें रोगज़नक़ों के लिए एंटीबॉडी की एक विस्तृत श्रृंखला होती है विभिन्न रोग। दवा का एक स्पष्ट इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग प्रभाव है।

ऑक्टागम दाता प्लाज्मा से उत्पन्न होता है, इस घोल में एंटीबॉडी होते हैं जो सामान्य रूप से स्वस्थ लोगों में मौजूद होते हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन जी एंजाइम या रासायनिक प्रभावों के अधीन नहीं है, जो एंटीबॉडी की गतिविधि को बनाए रखने की अनुमति देता है। समाधान में लगभग 3% पॉलिमर हैं, डिमर और मोनोमर्स की मात्रा कम से कम 90% है।

ऑक्टागम तैयारी में उपवर्गों द्वारा इम्युनोग्लोबुलिन जी का वितरण देशी मानव प्लाज्मा में करीब है।

ऑक्टागम कम आईजीजी दवा का उपयोग करते समय अपने सामान्य स्तर पर बहाल किया जाता है।

समाधान की शुरूआत के साथ, अंतःशिरा सक्रिय घटक तुरंत प्रणालीगत संचलन में प्रवेश करते हैं और जल्दी से सीरम और असाधारण स्थान के बीच पुनर्वितरित होते हैं।

थेरेपी के दिन 3-5 पर सक्रिय पदार्थों के संतुलन स्तर प्राप्त होते हैं।

ऑक्टागम में लगभग 24-36 दिनों का आधा जीवन होता है (ये संख्या मुख्य रूप से प्राथमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी वाले व्यक्तियों में काफी भिन्न हो सकती है)।

रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम की कोशिकाएं शरीर में आईजीजी और आईजीजी के साथ प्रतिरक्षा परिसरों को नष्ट कर देती हैं।

उपयोग के लिए संकेत

ऑक्टागम का उपयोग रोगियों में प्रतिस्थापन उपचार के रूप में किया जाता है:

• जन्मजात हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और एगमैग्लोबुलिनमिया, अवर्गीकृत चर इम्युनोडेफिशिएंसी, संयुक्त इम्यूनोडेफिशिएंसी के गंभीर रूप और विस्कॉट-एल्डिहाइड सिंड्रोम सहित प्राथमिक इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम।
• बच्चों में सहवर्ती आवर्तक संक्रमण के साथ जन्मजात एचआईवी संक्रमण।
• लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या मायलोमा का पुराना रूप, जो माध्यमिक गंभीर हाइपोगैमाग्लोबुलिनिमिया के साथ-साथ होता है संक्रामक रोग.

ऑक्टागम का उपयोग उन रोगियों में पूर्व और पश्चात उपचार के उपचार में किया जा सकता है जिन्हें अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (एलोजेनिक) की आवश्यकता होती है।

ऑक्टागम को गिलीन-बैर सिंड्रोम वाले लोगों के लिए एक इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग थेरेपी के साथ-साथ कावासाकी रोग के रोगियों, अज्ञातहेतुक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (रक्तस्राव के जोखिम वाले विभिन्न आयु के रोगियों में या प्लेटलेट स्तरों को सही करने के लिए योजनाबद्ध सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले) के रूप में निर्धारित किया जा सकता है।

आवेदन की विधि

ऑक्टागम को विशेष रूप से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है (किसी अन्य प्रकार के समाधान को सख्त वर्जित है)। जलसेक की शुरुआत से पहले, समाधान को कमरे के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए। यह केवल कुछ ही ओपेसेंट या पारदर्शी समाधान पेश करने की अनुमति है, टर्बिडिटी, तलछट या रंग परिवर्तन की उपस्थिति में समाधान की शुरूआत निषिद्ध है।

प्रत्येक आवेदन के लिए, रोगी के चिकित्सा इतिहास में दवा के नाम, निर्माता और बैच संख्या पर जानकारी दर्ज करने की सिफारिश की जाती है। अगर प्रशासन के बाद आवश्यक खुराक दवा शीशी में रहती है, इसे निपटाया जाना चाहिए।
ऑक्टागम को केवल एक अलग प्रणाली का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है, अन्य दवाओं के साथ मिश्रण नहीं।
ऑक्टागम 10% के जलसेक की प्रारंभिक दर रोगी के प्रति मिनट 0.01-0.02 मिलीलीटर / किग्रा (जलसेक समय 30 मिनट) है। यदि रोगी को दवा के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो गति प्रति मिनट रोगी के वजन के 0.12 मिलीलीटर / किग्रा तक बढ़ाई जा सकती है (धीरे-धीरे)।
ओक्टागम 5% के जलसेक की प्रारंभिक दर रोगी के वजन प्रति घंटे 1 मिलीलीटर / किग्रा (जलसेक समय 30 मिनट) से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि रोगी को दवा के लिए नकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो गति प्रति घंटे रोगी के वजन के 5 मिलीलीटर / किलोग्राम तक (धीरे-धीरे) बढ़ाई जा सकती है।

खुराक आहार:
ऑक्टागम को व्यक्तिगत रूप से, रोग की प्रकृति और गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, साथ ही फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और नैदानिक \u200b\u200bप्रतिक्रिया को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले व्यक्तियों में प्रतिस्थापन उपचार के दौरान, प्रशासन आहार की गणना इस तरह से की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रत्येक बाद के जलसेक से पहले आईजीजी स्तर तक पहुंच जाए - 4-6 ग्राम / लीटर (एक नियम के रूप में, इस स्तर को प्राप्त करने के लिए 3 से 6 महीने की चिकित्सा आवश्यक है)।
ऐसे मामलों में प्रारंभिक खुराक 21-0 दिनों में एक बार 0.2 ग्राम / किलोग्राम रोगी के वजन के आगे प्रशासन के साथ 0.4-0.8 ग्राम / किलोग्राम रोगी के वजन का होना चाहिए। इम्यूनोग्लोबुलिन के 6 ग्राम / एल की एकाग्रता बनाए रखने के लिए आवश्यक खुराक 0.2-0.8 ग्राम / किलोग्राम प्रति माह है। दोहराया प्रशासन के बीच अंतराल 2 से 4 सप्ताह तक भिन्न हो सकते हैं।
प्रत्येक जलसेक से पहले आईजीजी की एकाग्रता को मापकर खुराक समायोजन किया जा सकता है।

क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या मायलोमा के साथ रोगियों में द्वितीयक गंभीर हाइपोगैमाग्लोब्युलिनिया और आवर्तक संक्रामक रोगों के साथ-साथ जन्मजात एचआईवी संक्रमण और आवर्तक संक्रामक रोगों वाले बच्चों में प्रतिस्थापन उपचार के दौरान, रोगी के वजन का 0.2-0.4 ग्राम प्रति किग्रा आमतौर पर उपयोग किया जाता है 3-4 सप्ताह में।

अज्ञातहेतुक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक परपूरा के तीव्र एपिसोड में, रोगी के वजन का 0.8-1.0 ग्राम / किलोग्राम आमतौर पर पहले दिन की सिफारिश की जाती है, तीसरे दिन दोहराया प्रशासन (यदि आवश्यक हो) किया जाता है। एक वैकल्पिक योजना 2 से 5 दिनों के लिए प्रति दिन (दैनिक) 0.4 ग्राम / किलोग्राम की मात्रा में दवा ओक्टागम का प्रशासन है।
दोहराया एपिसोड के साथ, चिकित्सा को दोहराया जा सकता है।

Guillain-Barré Syndrome के रोगियों को प्रति दिन 3 से 7 दिनों के लिए 0.4 ग्राम / किग्रा रोगी के वजन की दर से दवा ओक्टागम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस संकेत के लिए ऑक्टागम के साथ अनुभव बच्चों में सीमित है।

कावासाकी रोग में, रोगी की वजन की औसत खुराक 1.6-2.0 ग्राम / किग्रा होती है (कुल खुराक को समान भागों में विभाजित किया जाता है और प्रत्येक दिन 2-5 दिनों के लिए प्रशासित किया जाता है)। एक वैकल्पिक आहार रोगी के वजन का 2.0 ग्राम / किग्रा का एकल प्रशासन है। ऑक्टागम के साथ कावासाकी रोग के रोगियों का इलाज करते समय, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की सिफारिश की जाती है।

जिन रोगियों को अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (एलोजेनिक) दिखाया जाता है, ऑक्टागम को प्रत्यारोपण के बाद प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है। संक्रामक जटिलताओं के मामले में और ग्राफ्ट बनाम होस्ट सिंड्रोम की रोकथाम के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
औसत खुराक प्रति सप्ताह 0.5 ग्राम / किग्रा रोगी का वजन है (उपयोग योजनाबद्ध प्रत्यारोपण से 7 दिन पहले शुरू होता है)। सर्जरी के 3 महीने बाद तक थेरेपी जारी रखनी चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन की लगातार कमी के साथ, ऑक्टागम को इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को पूरी तरह से सामान्य करने के लिए मासिक तौर पर 0.5 ग्राम / किलोग्राम वजन निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।

आवेदन सुरक्षा:
चिकित्सा के दौरान, रोगियों के पर्याप्त जलयोजन की निगरानी की जानी चाहिए (विशेषकर जलसेक से पहले), साथ ही साथ ड्यूरिसिस और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। ऑक्टागम थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लूप मूत्रवर्धक निषिद्ध हैं।

प्लाज्मा की तैयारी या रक्त दाताओं के उपयोग के कारण होने वाले संक्रमण को रोकने के लिए, दाताओं का चयन किया जाता है, व्यक्तिगत पूल और प्लाज्मा के कुछ हिस्सों को संक्रमण मार्करों के लिए जाँच की जाती है। इसके अलावा, उत्पादन प्रक्रिया वायरस को खत्म करने / निष्क्रिय करने के उपायों का उपयोग करती है। हालांकि, रोगजनकों के हस्तांतरण की संभावना के बहिष्करण की पूरी तरह से गारंटी नहीं दी जा सकती है (यह हाल ही में पहचाने गए अज्ञात उपभेदों या संक्रामक एजेंटों पर भी लागू होता है)।
निर्माता द्वारा उठाए गए उपायों को ढके हुए वायरस (हेपेटाइटिस सी और बी, एचआईवी) के खिलाफ प्रभावी माना जाता है और कुछ हद तक हेपेटाइटिस ए और परोवोवायरस बी 19 (मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के साथ नैदानिक \u200b\u200bअनुभव) से पता चलता है कि पैरोवायरस बी 19 और हेपेटाइटिस ए वायरस का उपचार के दौरान संक्रमण नहीं होता है। ड्रग्स)।

साइड इफेक्ट

दवा ऑक्टागम के दुष्प्रभाव की आवृत्ति और गंभीरता सीधे समाधान के प्रशासन की दर और इसकी खुराक से संबंधित है।

ऑक्टागम थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रतिकूल घटनाओं का विकास संभव है, जिसमें इस तरह के दुष्प्रभाव शामिल हैं:

• रक्त प्रणाली: प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिसिस;
• तंत्रिका तंत्र: आंदोलन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, माइग्रेन, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, मस्तिष्क रक्त प्रवाह विकार, सिरदर्द;
• दिल और रक्त वाहिकाओं: क्षिप्रहृदयता, रोधगलन, सायनोसिस, घनास्त्रता, घबराहट, अस्थिरता रक्तचाप, संचार विफलता, साथ ही गहरी शिरा घनास्त्रता का खतरा;
• श्वसन प्रणाली: फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय एडिमा, श्वसन विफलता, ब्रोन्कोस्पास्म, सांस की तकलीफ, खांसी;
• पाचन तंत्र: ढीली मल, मतली, पेट में दर्द, उल्टी;
• मूत्र प्रणाली: तीव्र गुर्दे की विफलता, hypercreatininemia;
• प्रयोगशाला संकेतक: सीरोलॉजिकल परीक्षणों के गलत सकारात्मक परिणाम (उदाहरण के लिए, कॉम्ब्स टेस्ट)। यह संरचना में माल्टोज़ की उपस्थिति के कारण ग्लूकोज स्तर (जब अलग-अलग परीक्षण किट का उपयोग करके निर्धारित किया जाता है) में एक झूठी-सकारात्मक वृद्धि संभव है। झूठे सकारात्मक परिणाम उच्च स्तर   ऑक्टागम जलसेक बंद होने के बाद कम से कम 15 घंटे तक ग्लूकोज का पता लगाया जा सकता है और हाइपरग्लाइसेमिया के लक्षणों का सामना करना पड़ सकता है या इंसुलिन के दुरुपयोग (हाइपोग्लाइसीमिया के बाद के विकास के साथ) हो सकता है। ऑक्टागम के साथ चिकित्सा के दौरान ऐसी स्थितियों को रोकने के लिए, केवल ग्लूकोज-विशिष्ट तरीकों का उपयोग करके ग्लूकोज स्तर निर्धारित करना आवश्यक है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: जिल्द की सूजन, एरिथेमेटस दाने, पित्ती, प्रुरिटस, खालित्य, एक्जिमा। दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक सदमे का विकास दर्ज किया गया था (उन रोगियों में, जो पहले इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी को सामान्य रूप से सहन करते थे)।

अन्य दुष्प्रभाव: मांसपेशियों और पीठ में दर्द, गठिया, अतिताप, जलसेक की साइट पर प्रतिक्रिया, ठंड लगना, थकान, निस्तब्धता, हाइपरहाइड्रोसिस, कमजोरी, सीने में दर्द।

दवा ओक्टागम के साइड इफेक्ट का खतरा इन्फ्यूजन दर में वृद्धि के साथ बढ़ता है, a- और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया (दोनों आईजीए की कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और इसके बिना), दवा के पहले प्रशासन के साथ, चिकित्सा में लंबे व्यवधान के बाद, साथ ही एक अन्य निर्माता से दवाओं की शुरूआत के साथ। साइड इफेक्ट्स के जोखिम वाले रोगियों में, पूरे जलसेक में स्थिति की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है और इसके पूरा होने के 60 मिनट बाद। शेष रोगियों को जलसेक समाधान के पहले 20 मिनट के दौरान चिकित्सा कर्मियों के नियंत्रण में हो सकता है।

ऑक्टागम रक्त की चिपचिपाहट को बढ़ाता है, जो इम्युनोग्लोबुलिन के रक्तप्रवाह में प्रवेश से जुड़ा होता है। रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, स्ट्रोक, गहरी घनास्त्रता (शिरापरक) और मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा बढ़ जाता है।

यदि साइड इफेक्ट होते हैं, तो जलसेक की दर को कम करने या दवा ऑक्टागम के प्रशासन को पूरी तरह से रोकने की सिफारिश की जाती है। साइड इफेक्ट्स के लिए थेरेपी उनकी प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करती है (मानक चिकित्सा को अंजाम देना आवश्यक है, सदमे के विकास के साथ उपचार मानकों के अनुसार तुरंत विरोधी शॉक थेरेपी शुरू करना आवश्यक है)।

मतभेद

ऑक्टागम रोगियों के लिए समाधान के घटकों के साथ असहिष्णुता के लिए निर्धारित नहीं है, साथ ही साथ होमोलॉगस आईजी के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि (विशेष रूप से इम्युनोग्लोबुलिन ए की कमी के मामलों में, जब रोगियों में आईजीए के एंटीबॉडी होते हैं)।
मल्टोज़ के लिए असहिष्णुता के लिए ऑक्टागम समाधान निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

मोटापा और थ्रोम्बोटिक जटिलताओं के जोखिम वाले अन्य जोखिम वाले कारकों (जोखिम वाले कारकों में वृद्धावस्था, कार्डियोवस्कुलर सिस्टम के विकृति, मधुमेह मेलेटस, लंबे समय तक गतिरोध, हाइपोवोलेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप के साथ-साथ रक्त की चिपचिपाहट) के साथ स्थितियों के साथ ऑक्टागम को सावधानी से संरक्षित करना आवश्यक है। घनास्त्रता)।
इसके अलावा, ऑक्टागम को निर्धारित करते समय ध्यान रखना चाहिए:

• मूत्र अपर्याप्तता;
• मधुमेह मेलेटस;
• अधिक वजन;
• दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जिसमें नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव होता है।

ऑक्टागम का उपयोग उन व्यक्तियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाता है जिनकी उम्र 65 वर्ष से अधिक है।
ऑक्टागम दवा कार चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में दवा ऑक्टागम की सुरक्षा का अध्ययन नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में नहीं किया गया है। रोगियों की इस श्रेणी के लिए चिकित्सा निर्धारित करते समय अनुशंसित मानक सुरक्षा उपायों का पालन करना आवश्यक है।

इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के साथ नैदानिक \u200b\u200bअनुभव भ्रूण और गर्भावस्था के पाठ्यक्रम पर ऐसी दवाओं के नकारात्मक प्रभावों की अनुपस्थिति को दर्शाता है।

इम्युनोग्लोबुलिन स्तन के दूध में गुजरते हैं। एंटीबॉडी का नवजात शिशु के शरीर पर एक सुरक्षात्मक प्रभाव हो सकता है, जिसकी मां को ऑक्टागम थेरेपी मिलती है।

दवा बातचीत

ऑक्टागम 6-12 हफ्तों के लिए जीवित अटेन्डेड टीकों (जैसे कण्ठमाला, खसरा, चेचक, चिकनपॉक्स और रूबेला सहित) के प्रभाव को कम करता है। यदि टीकाकरण आवश्यक है, तो ऑक्टागम के साथ उपचार के अंत से 3 महीने तक प्रतीक्षा करें। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि खसरे के टीके के मामले में यह अवधि 1 वर्ष तक बढ़ जाती है (टीकाकरण व्यवहार से पहले, खसरा एंटीबॉडी के टिटर को मापा जाना चाहिए)।

अष्टगाम को अन्य साधनों के साथ मिलाना मना है।

1 वर्ष से कम आयु के रोगियों में, कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ ऑक्टागम का एक साथ उपयोग निषिद्ध है।

जरूरत से ज्यादा

रोगियों में दवा ऑक्टागम की अधिक मात्रा के साथ, रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि नोट की जाती है। इसके अलावा, ओवरडोज के साथ, शरीर में द्रव प्रतिधारण संभव है।

ऑक्टागम के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। ओवरडोज के लक्षणों के विकास के साथ, जलसेक को रोक दिया जाता है और लक्षणों के आधार पर चिकित्सा की जाती है।

रिलीज फॉर्म

ऑक्टागम जलसेक समाधान 20, 50, 100 या 200 मिलीलीटर शीशियों में।

बोतलें ग्लास (हाइड्रोलाइटिक क्लास II से संबंधित) से बनी होती हैं, जो एक एल्यूमीनियम टोपी और एक बहुलक टोपी के साथ रबर स्टॉपर्स के साथ होती है। शीशियों को एक अतिरिक्त बहुलक जाल धारक के साथ कार्डबोर्ड के पैक में रखा जाता है।

भंडारण की स्थिति

रिलीज के बाद ऑक्टागम 10% से अधिक 3 साल तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

20 मिलीलीटर की बोतलों में 5% ऑक्टागम को रिलीज होने के 18 महीने बाद, 50, 100 या 200 मिलीलीटर की बोतलों में 2 साल तक संग्रहीत किया जा सकता है।

यदि दवा की पैकेजिंग टूट गई थी, तो आप समाधान का उपयोग नहीं कर सकते।

इसका रंग या पारदर्शिता बदलते समय, साथ ही तलछट की उपस्थिति में समाधान का उपयोग करने के लिए भी मना किया जाता है।

समाधान को रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाना चाहिए (समाधान को रोकना निषिद्ध है)।

इसे 3 महीने से अधिक समय तक 25 डिग्री सेल्सियस तक हवा के तापमान पर दवा ऑक्टागम को संग्रहीत करने की अनुमति है (रेफ्रिजरेटर में समाधान फिर से निषिद्ध है)।

संरचना

ओक्टागम 5% जलसेक समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

मानव प्लाज्मा के प्रोटीन (जिनमें से 95% से कम नहीं आईजीजी) - 50 मिलीग्राम।

ऑक्टागम 10% जलसेक समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

मानव प्लाज्मा के प्रोटीन (जिनमें से 95% से कम नहीं IgG) - 100 मिलीग्राम।

इंजेक्शन के लिए माल्टोज़, ऑक्टोक्सीनॉल, ट्राई-एन-ब्यूटाइल फॉस्फेट और पानी सहित अन्य घटक।

औषधीय कार्रवाई

ऑक्टागम में मुख्य रूप से क्लास जी इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं - विभिन्न संक्रमणों के रोगजनकों के लिए एंटीबॉडी। तैयारी में इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) के उपवर्गों का वितरण प्राकृतिक प्लाज्मा के समान है और इसमें सभी गुण हैं स्वस्थ व्यक्ति। दवा की प्रभावी खुराक अपने सामान्य स्तर पर आईजीजी के निम्न स्तर को बहाल कर सकती है। आईजीजी अणुओं को रासायनिक या एंजाइमेटिक प्रभावों के कारण नहीं बदला जाता है। एंटीबॉडी गतिविधि पूरी तरह से संरक्षित है।

ऑक्टागम ® में 3% से अधिक पॉलिमर नहीं हैं, मोनोमर्स और डिमर्स की सामग्री कम से कम 90% है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

ओक्टागम ® के बाद मैं / वी प्रशासन तुरंत प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। प्लाज्मा और असाधारण स्थान के बीच अपेक्षाकृत जल्दी वितरित। संतुलन राज्य 3-5 दिनों तक पहुंच जाता है।

प्रजनन

टी 1/2 लगभग 26-34 दिनों का है। टी 1/2 मान अलग-अलग रोगियों में भिन्न हो सकते हैं, विशेष रूप से प्राथमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी के साथ।

आरईएन कोशिकाओं द्वारा इम्युनोग्लोबुलिन और आईजीजी परिसरों को नष्ट कर दिया जाता है।

गवाही

रिप्लेसमेंट थेरेपी:

- प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी के सिंड्रोम, सहित जन्मजात एगमैग्लोबुलिनमिया और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, अवर्गीकृत चर इम्युनोडिफीसिअन्सी, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडेफिशिएंसी, विस्कॉट-एल्डरिच सिंड्रोम;

- गंभीर द्वितीयक हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और आवर्तक संक्रमण के साथ मायलोमा या क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया;

- जन्मजात एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में बार-बार संक्रमण।

इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग थेरेपी:

- रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले वयस्कों और बच्चों में इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक परपूरा या प्लेटलेट काउंट को सही करने के लिए सर्जरी से पहले;

- गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम;

- कावासाकी रोग;

- अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण।

खुराक की खुराक

किसी विशेष रोगी में संकेत और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के आधार पर, चिकित्सा की खुराक और अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। एक सिफारिश के रूप में, दवा का उपयोग निम्नलिखित खुराक में किया जा सकता है।

प्राथमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा:   प्रशासन मोड 4-6 g / l की सीमा में एक संतुलन प्लाज्मा IgG स्तर प्राप्त करने में मदद करनी चाहिए (प्रत्येक बाद के जलसेक से पहले दृढ़ संकल्प किया जाना चाहिए)। उपचार की शुरुआत से, इसमें 3-6 महीने लगते हैं। अनुशंसित शुरुआती खुराक 400-800 मिलीग्राम / किग्रा है, जो नैदानिक \u200b\u200bस्थिति (उदाहरण के लिए, तीव्र संक्रमणों) पर निर्भर करता है, इसके बाद हर 3 सप्ताह में 200 मिलीग्राम / किग्रा होता है। 6 ग्राम / एल के स्तर तक पहुंचने के लिए आवश्यक खुराक 200 से 800 मिलीग्राम / किग्रा / माह है। जब एक स्थिर स्तर तक पहुँच जाता है, तो प्रशासन के बीच का अंतराल 2 से 4 सप्ताह तक होता है। प्रशासित खुराक और प्रशासन के अंतराल के अधिक सटीक निर्धारण के लिए, आईजीजी स्तर की आवधिक माप की सिफारिश की जाती है।

मायलोमा या क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी गंभीर माध्यमिक हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और आवर्तक संक्रमण के साथ; जन्मजात एचआईवी संक्रमण और आवर्तक संक्रमण वाले बच्चों में:सिफारिश की खुराक हर 3-4 सप्ताह में 200-400 मिलीग्राम / किग्रा है।

इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा:   तीव्र एपिसोड के उपचार में - 1 दिन पर 0.8-1 ग्राम / किग्रा, यदि आवश्यक हो, तो 2-5 दिनों के लिए 3 दिन या 400 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर फिर से प्रशासन करें। बार-बार होने वाले प्रकरण में उपचार दोहराया जा सकता है।

गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम:400 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 3-7 दिनों के लिए।

कावासाकी रोग:   1.6-2 ग्राम / किग्रा 2-5 दिनों के लिए या एक बार 2 ग्राम / किग्रा की खुराक पर बराबर खुराक में प्रशासित किया जाता है। मरीजों को एक ही समय में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेना चाहिए।

अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण:   इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा के एक घटक के रूप में किया जा सकता है, साथ ही प्रत्यारोपण के बाद भी। खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। अनुशंसित शुरुआती खुराक 500 मिलीग्राम / किग्रा / सप्ताह है। प्रत्यारोपण के बाद उपचार की अवधि 3 महीने है।

समाधान की शुरूआत के लिए नियम

ऑक्टागम® को 0.75-1 मिली / मिनट की शुरुआती दर से 15 मिनट (15 बूंद / मिनट) के साथ iv प्रशासित किया जाना चाहिए, फिर अगले 15 मिनट (25 बूंद / मिनट) के लिए 1.2-1.5 मिली / मिनट। यदि एक ही समय में कोई अवांछनीय प्रतिक्रिया नहीं नोट की गई थी, तो शेष भाग के प्रशासन की दर को अधिकतम संभव तक बढ़ाया जा सकता है - 3 मिली / मिनट (54 बूंद / मिनट)।

प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान या शरीर के तापमान पर लाया जाना चाहिए।

Octagam® को अन्य दवाओं के साथ मिलाए बिना, iv प्रशासन के लिए एक अलग प्रणाली के माध्यम से आसव किया जाना चाहिए।

साइड इफेक्ट

फ्लू जैसे लक्षण:   ठंड लगना, सिरदर्द, अतिताप।

पाचन तंत्र से:   मतली, उल्टी।

द्वारा कार्डियोवास्कुलर सिस्टम:   रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी पतन; मस्तिष्क या हृदय के इस्किमिया के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, मोटापे के साथ, गंभीर हाइपोवोल्मिया, प्लाज्मा चिपचिपापन में वृद्धि (उदाहरण के लिए, हाइपरगामेग्लोबुलिनमिया, हाइपरफिब्रिनोजेनमिया, सिकल सेल एनीमिया, ओसीसीविअल संवहनी रोगों - क्षणिक इस्केमिक हमलों और / या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के साथ)।

मूत्र प्रणाली से: hypercreatininemia, तीव्र गुर्दे की विफलता (विशेष रूप से गुर्दे की विफलता का इतिहास, मधुमेह मेलेटस, हाइपोवोल्मिया, मोटापा, नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा, 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में)।

हेमोपोएटिक प्रणाली से:   पृथक मामलों में - क्षणिक हेमोलाइटिक एनीमिया, हेमोलिसिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं:   त्वचा लाल चकत्ते, खुजली; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक झटका।

अन्य:   गठिया, पीठ और पीठ के निचले हिस्से में दर्द; पृथक मामलों में - प्रतिवर्ती सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस; मधुमेह के साथ - हाइपरग्लाइसेमिया।

साइड इफेक्ट्स के मामले में, दवा के प्रशासन की दर को कम किया जाना चाहिए या जलसेक को रोकना चाहिए।

मतभेद

- विशेष रूप से इम्युनोग्लोबुलिन ए (IgA) की कमी के अत्यंत दुर्लभ मामलों में, जब रोगी के पास IgA के एंटीबॉडी होते हैं, तो होमोलोजस इम्युनोग्लोबुलिन के प्रति असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान ओक्टागम® का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के साथ नैदानिक \u200b\u200bअनुभव यह साबित करता है कि उनके प्रशासन पर गर्भावस्था, भ्रूण और नवजात शिशु के पाठ्यक्रम पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

इम्युनोग्लोबुलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, जबकि एंटीबॉडी नवजात शिशु में सुरक्षात्मक प्रभाव डाल सकते हैं।

बच्चों में उपयोग करें

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:   शरीर में पानी की अवधारण, रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि (विशेषकर बिगड़ा गुर्दे समारोह के रोगियों में या बुजुर्गों में)।

उपचार:   रोगसूचक चिकित्सा।

दवा बातचीत

परिचय ऑक्टागम 6 सप्ताह से 3 महीने की अवधि के लिए खसरा, चेचक, रूबेला, कण्ठमाला और चिकनपॉक्स के खिलाफ जीवित क्षीण वायरल टीकों की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। जीवित क्षीणन के टीके के साथ टीकाकरण से पहले, दवा के उपयोग के बाद कम से कम 3 महीने गुजरना चाहिए। खसरे के साथ, यह प्रभाव 1 वर्ष तक रह सकता है। इस संबंध में, टीकाकरण से 4-12 महीने पहले दवा प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में खसरे के टीके का उपयोग करने से पहले, खसरे के एंटीबॉडी के टिटर की जांच करना आवश्यक है।

शिशुओं में कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ ऑक्टागम का उपयोग एक साथ contraindicated है।

दवा बातचीत

Octagam® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

फार्मेसी अवकाश शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 2 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से संरक्षित बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए; फ्रीज मत करो। 20 मिलीलीटर की शीशियों में दवा का शेल्फ जीवन 1.5 वर्ष है, 50 मिलीलीटर, 100 मिलीलीटर, 200 मिलीलीटर - 2 साल की शीशियों में।

विशेष निर्देश

दवा के प्रशासन के दौरान, रोगी की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए।

Iv इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, जलसेक की शुरुआत से पहले पर्याप्त जलयोजन का संचालन करना आवश्यक है, जिससे ड्यूरिसिस, सीरम क्रिएटिनिन की सामग्री को नियंत्रित किया जा सके; वृक्क नलिकाओं पर अभिनय मूत्रवर्धक के उपयोग को बाहर करें।

इम्युनोग्लोबुलिन की उच्च खुराक की शुरूआत रक्त प्लाज्मा की चिपचिपाहट को बढ़ा सकती है, जिससे इस्किमिया और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर प्रशासन की एक उच्च दर के साथ हो सकती हैं, हाइपो- और एगमैग्लोबुलिनमिया के साथ (आईजीए की कमी के साथ), पहली बार इम्युनोग्लोबुलिन की शुरुआत के साथ, या, दुर्लभ मामलों में, एक और इम्युनोग्लोबुलिन के हस्तांतरण के साथ या लंबे समय के बाद। अंतिम जलसेक।

दवा का पहला इंजेक्शन धीरे-धीरे बाहर किया जाना चाहिए, जिसकी गति 0.016 मिली / किग्रा / मिनट से अधिक न हो। उन रोगियों के लिए विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निरीक्षण की आवश्यकता होती है, जिन्हें पहले इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी नहीं मिली है, जिन्होंने एक वैकल्पिक दवा के साथ उपचार प्राप्त किया था, या अंतिम इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के बाद एक लंबे ब्रेक के बाद। ऐसे रोगियों को पहले जलसेक की पूरी अवधि के दौरान और साथ ही प्रशासन की समाप्ति के बाद 1 घंटे के भीतर निगरानी की आवश्यकता होती है। शेष रोगियों को पहले 20 मिनट के जलसेक के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

उपचार की अवधि के दौरान, रोगी के रक्त में विभिन्न निष्क्रिय रूप से स्थानांतरित एंटीबॉडी में क्षणिक वृद्धि से सीरोलॉजिकल परीक्षणों के गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

एरिथ्रोसाइट एंटीजन (उदाहरण के लिए, ए, बी या डी) के एंटीबॉडी के निष्क्रिय हस्तांतरण से एरिथ्रोसाइट एलो एंटीबॉडी (उदाहरण के लिए, कोहबर परीक्षण) के साथ कुछ सीरोलॉजिकल परीक्षणों के परिणामों में बदलाव हो सकता है, रेटिकुलोसाइट्स और हैप्टोग्लोबिन की संख्या को प्रभावित कर सकता है।

मानव रक्त या प्लाज्मा से दवाओं का उपयोग करते समय, संक्रामक रोगों के साथ संक्रमण की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है। यह पहले से अज्ञात प्रकृति के रोगजनकों पर भी लागू होता है।

ऑक्टागम ® के उत्पादन में, वायरस के आधान हस्तांतरण को खत्म करने के लिए निम्नलिखित उपाय किए जाते हैं: स्वस्थ दाताओं का चयन, हेपेटाइटिस बी वायरस एंटीजन की उपस्थिति के लिए प्लाज्मा और प्लाज्मा पूल के प्रत्येक सेवारत का परीक्षण, एचआईवी 1 और 2 के एंटीबॉडी, हेपेटाइटिस सी; हेपेटाइटिस सी वायरस आनुवंशिक सामग्री की उपस्थिति के लिए प्लाज्मा अंशों का विश्लेषण; दवा के उत्पादन प्रक्रिया में शामिल विलायक / डिटर्जेंट प्रणाली का उपयोग करके वायरस को हटाने / निष्क्रिय करने की विशेष प्रक्रिया, जिसकी प्रभावशीलता वायरल मॉडल पर पुष्टि की गई थी। ये प्रक्रिया मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस, हेपेटाइटिस बी और सी वायरस को हटाने / निष्क्रिय करने में प्रभावी हैं, लेकिन गैर-लिफ़ाफ़े वायरस जैसे हेपेटाइटिस ए वायरस और परोवोवायरस बी 19 के खिलाफ सीमित प्रभावशीलता हो सकती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

यह वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है जिसमें ध्यान की एक उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।