Современные перевязочные средства. Современные проблемы науки и образования Материалы и методы исследования

Утверждены

Начальником Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯНОМ

Вводятся взамен утвержденных

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

К ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ

ШОВНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ НИТЕЙ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

1. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ШОВНЫМ

И ПЕРЕВЯЗОЧНЫМ МАТЕРИАЛАМ

1.1. Волокна, из которых производят шовные и перевязочные материалы, не должны оказывать на организм общетоксического, раздражающего и аллергенного действия.

1.2. В композицию химических соединений, используемых для придания изделиям требуемых функциональных свойств (антитромбогенность , атравматичность , антимикробность и др.), могут входить вещества, которые в применяемых количествах не оказывают токсического действия на организм.

1.3. Медицинские изделия из волокон при их практическом применении не должны отдавать в организм продуктов деструкции в количествах, оказывающих вредное действие.

1.4. Новые шовные и перевязочные материалы на основе химических волокон не должны изменять, извращать и замедлять регенеративных и репаративных процессов заживления тканей в сравнении с традиционными материалами (натуральные волокна и изделия из них).

1.5. Медицинские изделия из волокон не должны изменять своих гигиенических характеристик после стерилизации.

1.6. Медицинские изделия из волокон не должны накапливать на своей поверхности статическое электричество (более 0,3 кв. см), оказывающее отрицательное воздействие на организм человека.

2. ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ВОЛОКОН, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ

ШОВНЫХ И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

2.1. Натуральные волокна:

Растительные (хлопок, лен);

Животные (шелк).

2.2. Химические волокна

2.2.1. Искусственные волокна (модифицированная целлюлоза):

Вискозные волокна;

Медно-аммиачные волокна;

Ацетатные волокна.

2.2.2. Синтетические волокна:

Полиамидные волокна (капрон, нейлон, дедерон и др.);

Полиэфирные волокна (лавсан, терилен );

Полиакрилонитрильные волокна (нитрон);

Полиолефиновые волокна (полипропиленовые);

ПВХ-волокна (винол );

Фторсодержащие волокна (полифен , фторлон, тефлон ).

2.3. При гигиеническом исследовании указанных волокон и изделий медицинского назначения на их основе следует определять ряд соединений, способных оказывать токсическое действие на организм, согласно Приложениям к настоящим Методическим указаниям.

3. ЭТАПЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ

3.1. Санитарно-химические исследования.

3.2. Токсикологические исследования:

Изучение раздражающего действия вытяжек из образцов;

Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов;

Изучение биосовместимости материалов по их влиянию на лимфоидную ткань;

Исследование реакции окружающей ткани на имплантацию шовных материалов или процессов заживления ран при аппликации перевязочных материалов (гистологическое исследование);

Изучение общетоксического действия шовных и перевязочных материалов.

4. САНИТАРНО-ХИМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ШОВНЫХ

И ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ

4.1. Определяемые химические соединения

и используемые методы

Предусматривается определение миграции в модельную среду химических соединений интегральными методами (окисляемость, бромируемость ), pH вытяжки, а также остаточных количеств исходных продуктов синтеза, технологических добавок, продуктов термоокислительной деструкции и других соединений согласно Приложениям 1, 2, 3 к настоящим Указаниям.

В случае если исследованию подвергаются вновь синтезированные, неизвестные ранее по химической структуре и свойствам волокна, не указанные в Приложениях 1, 2, 3, в модельных средах (в вытяжках) определяют сумму химических соединений, бромирующиеся вещества, pH , а также предполагаемые продукты миграции, характер которых определяется составом волокна и технологическим процессом его получения.

Для определения мигрирующих в модельную среду веществ используются спектроскопические, хроматографические , колориметрические, полярографические , титрометрические и другие методы исследования.

4.2. Условия приготовления вытяжек из шовных материалов

Модельная среда - дистиллированная водас pH = 4,0; 7,0; 8,0.

Величина pH регулируется NaOH и H SO .Отношениедлины изделия к

объему модельной среды S / V = 0,4 см / 1 куб. см.

Экспозиции: 3, 10, 20, 30 суток.

Температурный режим экстракции: 40 °C.

Режим приготовления вытяжек динамический: через 3 суток вытяжка сливается и анализируется, те же образцы нитей заливаются новой порцией модельной среды.

Описанная процедура повторяется на каждом сроке наблюдения.

4.3. Условия приготовления вытяжек

из перевязочных материалов

Модельная среда - дистиллированная вода с pH 4; 7; 8.

Величина pH регулируется NaOH и H SO .

Отношение площади поверхности изделия к объему модельной среды:

а) для изделий, контактирующих с неповрежденной кожей (фиксирующие бинты, изделия для лечения варикозного расширения вен), или кратковременного контакта с раной во время оперативного вмешательства (салфетки, тампоны и др.):

S / V = 1 / 1 (кв. см / куб. см);

б) для изделий, контактирующих с раневой, ожоговой поверхностью и кожными швами:

S / V = 1,6 / 1 (кв. см / куб. см).

Экспозиция: 1, 3, 7 суток.

Температурный режим экспозиции: 40 °C.

4.4. Оценка результатов санитарно-химических исследований

При обнаружении миграции в модельную среду веществ, токсикологические характеристики которых известны, в количествах выше порога хронического действия при пероральном введении (или ДКМ для пластмасс, контактирующих с пищевыми продуктами) делается вывод о несоответствии изделия гигиеническим требованиям. Дальнейшие исследования его не проводятся. В этом случае даются рекомендации разработчику об изменении технологии изготовления материала.

Во всех остальных случаях (обнаружение уровней миграции ниже порога хронического действия вещества либо отсутствие достаточных данных о характере действия веществ, мигрирующих в модельную среду) проводятся токсикологические исследования.

5. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

5.1. Токсикологические исследования шовных

хирургических нитей

5.1.1. Изучение раздражающего действия вытяжек из образцов нитей, методы изучения раздражающего действия вытяжек и оценка результатов.

Условия приготовления вытяжек аналогичны таковым, описанным в п. 4.2. Используется трехсуточная вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде.

Опыты проводятся на белых крысах, морских свинках и кроликах.

А. Изучение раздражающего действия вытяжек на крысах и морских свинках.

В опытах используются 2 группы животных не менее чем по 5 голов.

Животным опытной группы на выстриженный квадратный участок кожи на спине или боку размером 2 x 2 см наносят пипеткой по 5 капель вытяжки и растирают шпателем.

Контрольным животным в том же режиме наносят дистиллированную воду, используемую для приготовления вытяжки. Аппликацию проводят не менее 5 дней ежедневно. Реакцию регистрируют ежедневно.

При этом отмечают явления раздражения кожи: гиперемия, отек, сухость, шелушение, высыпания, образование язв, некрозов и т.п.

Б. Изучение раздражающего действия вытяжек на кроликах.

Кроликам (не менее 5 штук) ежедневно в течение 5 дней подряд закапывают в конъюнктивальный мешок одного и того же глаза по 3 капли вытяжки. Контрольным животным вводят в том же режиме дистиллированную воду.

Реакцию регистрируют так же, как в предыдущих опытах.

При обнаружении раздражающего действия вытяжек из образцов нитей в одной из серий опытов делается вывод о несоответствии их гигиеническим требованиям и дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.2. Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов нитей, методы изучения и оценка результатов.

Условия приготовления вытяжек аналогичны таковым, описанным в п. 4.2. Используется вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде.

Для исследования используется одна из принятых методик, описанных в источниках, приведенных в приложении к настоящему сборнику (не приводится).

При обнаружении аллергической реакции, регистрируемой одним из примененных методов, делается вывод о несоответствии образцов нитей гигиеническим требованиям и дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.3. Изучение биосовместимости образцов нитей по их влиянию на лимфоидную ткань.

Исследования и оценка результатов проводятся в соответствии с методикой.

5.1.4. Исследование реакции окружающей ткани на имплантацию шовных материалов ("имплантационный тест") и оценка результатов.

Условия проведения эксперимента следующие.

Опыт проводится на белых крысах - самцах или самках. Используются три группы животных: опытная, контрольная - "ложная операция", вторая контрольная - интактная .

В каждой группе по 18 животных (по 3 животных на каждый срок наблюдения).

Сроки наблюдения: 3, 7, 14, 21, 30, 60 суток после имплантации материала.

Техника операции: подопытным животным под нембуталовым наркозом (40 мг/кг) в области шеи делается продольный разрез кожи и мышцы длиной 2 см. На мышцу накладываются три шва из испытуемого материала. При этом общая длина нити составляет 2,5 - 3 см. Кожа зашивается швом из натурального шелка.

Контрольным животным - "ложная операция" - проводится та же манипуляция, но мышца зашивается шелком.

Чистым контролем служат интактные крысы.

В указанные выше сроки эфиром умерщвляется по три крысы из каждой группы. На гистологическое исследование берется кусочек шейной мышцы в месте имплантации нити.

Проводится изучение общей реакции ткани на нити (окраска гематоксилин-эозином ) и процессов развития коллагеновых волокон (окраска пикрофуксином по Ван-Гизону ) в сравнении с таковыми при имплантации шелковой нити.

Кроме того, для сравнения берется нормальная мышечная ткань интактных животных в той же области шеи.

При обнаружении выраженной воспалительной реакции, замедления развития грануляционной и рубцовой ткани, извращения процессов заживления делается вывод о несоответствии нитей гигиеническим требованиям, а дальнейшие исследования не проводятся.

5.1.5. Изучение общетоксического действия нитей хирургических.

Этот этап является заключительным при гигиенической оценке хирургических нитей.

Вид животных: белые крысы - самцы весом 200 - 250 г.

Группы животных: подопытная, первая контрольная - "ложная операция", вторая контрольная - интактные животные.

Количество животных в группе: 10 голов.

Продолжительность эксперимента: 6 месяцев.

Доза: 70 см/кг веса тела.

Сроки наблюдения: до имплантации, через 2 недели, 1, 2, 4, 6 месяцев после имплантации.

Техника операции: под нембуталовым наркозом производится лапаротомия (доза нембутала - 40 мг/кг).

Образец подшивается непрерывными стежковыми швами к правой стенке висцерального листка брюшины. Брюшина, брюшная стенка, мышцы, кожа зашиваются послойно шелковым швом.

Контрольным животным в группе "ложная операция" при тех же условиях подшивается хирургический шелк.

У животных изучаются показатели состояния организма, характеризующие функции основных систем и органов: поведенческие реакции, общая реактивность, функции ЦНС, сердечно-сосудистой системы, белковый, углеводный, жировой обмен, состояние эндокринной системы. Рекомендуется использовать функциональные нагрузки для выявления скрытого периода развития интоксикации.

При наличии данных о миграции в модельную среду определенных химических соединений с известными токсическими свойствами помимо перечисленных исследуются те функции систем и органов, которые являются преимущественными точками приложения действия яда.

Методики исследования указанных функций описаны в ряде монографий и руководств, приведенных в приложении к настоящему сборнику.

По окончании эксперимента проводятся макро- и микроскопические исследования следующих внутренних органов и тканей: печени, почек, сердца, селезенки, надпочечников, брюшины.

Оцениваются общая гистоархитектоника внутренних органов (окраска гематоксилин-эозином ), наличие жировой дистрофии (окраска Суданом III), состояние волокнистых структур (окраска по Ван-Гизону ).

5.1.6. Оценка результатов.

Полученные результаты количественных определений подлежат статистической обработке (определяются средняя арифметическая, стандартное отклонение и стандартная ошибка вариационных рядов, а также проводится сравнение показателей опытной и контрольной группы (по критерию "t" Стьюдента). Руководства по статистической обработке данных медицинских исследований приведены в приложении к настоящему сборнику.

Нити считаются нетоксичными, если они не вызывают статистически достоверных изменений изучаемых функций организма на протяжении эксперимента; применение нагрузочных проб не вызывает срыва компенсаторных механизмов; не обнаруживается раздражающего и аллергенного действия; не изменяются местные регенеративные и репаративные процессы в тканях при имплантации нитей; не обнаруживается патологических изменений внутренних органов при гистологических исследованиях.

5.2. Токсикологические исследования

перевязочных материалов

5.2.1. Изучение раздражающего действия перевязочных материалов, методы изучения и оценка результатов.

При исследовании раздражающего действия вытяжек из перевязочных материалов условия их приготовления соответствуют таковым, описанным в п. 4.3.

Используется вытяжка, приготовленная на дистиллированной воде с pH = 7,0.

При исследовании раздражающего действия вытяжек из перевязочных материалов применяются методы и их оценка, описанные в п. 5.1.1 настоящих указаний.

Для перевязочных материалов, применяемых при контакте с неповрежденной кожей, используется метод непосредственного наложения материала на выстриженную кожу крыс, морских свинок или кроликов. При этом образец материала размером 2,5 x 2,5 см прибинтовывается к выстриженному участку кожи спины или бока животного такого же размера ежедневно в течение 5 дней. Оценка результатов проводится так же, как в п. 5.1.1 настоящих указаний.

Для материалов, применяемых для лечения ожоговых раневых поверхностей, используется метод подкожного введения 3-суточных вытяжек, приготовленных в соответствии с п. 4.3.

Вытяжку в количестве 1 мл ежедневно вводят подкожно белым крысам в боковой области (выстриженная поверхность размером 2,5 x 2,5 см) в течение 5 дней. Контрольным животным в том же режиме вводится дистиллированная вода, на которой готовились вытяжки.

В течение эксперимента визуально наблюдают состояние кожи, регистрируя воспалительную реакцию.

По окончании эксперимента проводят вскрытие животных. Исследуют состояние кожи, подкожной клетчатки на месте введения вытяжек. При макроскопическом обнаружении патологических явлений проводят гистологическое исследование кожи, подкожной клетчатки и прилегающей мышечной ткани в месте введения вытяжек (окраска гематоксилином-эозином).

Оценка результатов аналогична таковой, описанной в п. 5.1.1 настоящих указаний.

5.2.2. Изучение сенсибилизирующего действия вытяжек из образцов перевязочных материалов.

Условия приготовления вытяжек из перевязочных материалов, методы изучения и оценка результатов аналогичны таковым, описанным в п. п. 4.3, 5.1.2.

5.2.3. Изучение кардиотоксического действия вытяжек из перевязочных материалов (факультативно).

Приготовление вытяжек производится в соответствии с п. 4.3, а исследование и оценка результатов в соответствии с методикой.

5.2.4. Изучение реакции тканей при контакте с перевязочным материалом.

Условия проведения эксперимента.

Опыты проводятся на белых крысах - самцах или самках. Используются 3 группы животных: опытная, первая контрольная - контакт с медицинской марлей, вторая контрольная - интактные животные. В каждой группе по 15 животных (по 3 животных на каждый срок наблюдения).

Сроки наблюдения: 3, 7, 14, 21, 30 суток после начала эксперимента.

Техника операции:

На выстриженном участке кожи в области спины (ближе к шее) вырезается полнослойный лоскут кожи размером 1 x 1 см. На рану накладывается используемый образец размером 2 x 2 см и прибинтовывается 6 турами стерильного бинта.

Контрольным животным в тех же условиях прибинтовывается такого же размера кусочек бинта медицинского стерильного.

Смена образцов производится каждые 3 дня. Животные содержатся индивидуально. В указанные выше сроки животные умерщвляются эфиром медицинским.

Оценка результатов.

Оценивается макроскопическая картина в области раны.

Используются следующие тесты: 1) мазки - отпечатки экссудата с раневой поверхности по Покровской (факультативно); 2) гистологические методы: окраска гематоксилин-эозином-азаном по Гейденгайну , азур-11-эозином, импрегнация серебром по Футу, реакция с толуидиновой синью для определения pH ткани, окраска резорцин-фуксином на эластичные волокна. В случае если наблюдаются замедление заживления ран, извращение процессов регенерации и репарации тканей по сравнению с обычным способом лечения ран, материал считается не соответствующим функциональным свойствам и дальнейшее исследование его не проводится.

5.2.5. Изучение общетоксического действия перевязочных средств.

При исследовании образцов перевязочных материалов, контактирующих с неповрежденной кожей, изучается кожно-резорбтивное действие вытяжек из материала.

Условия приготовления вытяжек описаны в п. 4.3 настоящих Методических указаний. Используются 3-суточные вытяжки. Контрольным животным в тех же условиях производится аппликация дистиллированной воды.

Опыты проводятся на белых крысах - самцах. Продолжительность эксперимента - 1 месяц.

Используется метод хвостовых аппликаций. Животные содержатся по 5 часов в специальных домиках.

До начала опыта, через 2 недели и через 1 месяц после начала эксперимента животные обследуются по тем же показателям, которые указаны в п. 5.1.5 настоящих Указаний.

При исследовании перевязочных и противоожоговых материалов, контактирующих с раневой поверхностью, проводится подострый токсикологический эксперимент с подкожным введением животным 3-суточной вытяжки ежедневно в течение 1 месяца. Разовый объем вводимой вытяжки - 2 мл.

Вытяжка готовится в соответствии с п. 4.3 настоящих указаний.

Контрольным животным в тех же условиях вводится дистиллированная вода, на которой готовится вытяжка. Сроки исследования состояния животных и используемые показатели аналогичны описанным в п. п. 5.1.5 и 5.2.5.

Оценка результатов проводится так же, как по п. 5.1.6.

Приложение 1

ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ХИМИЧЕСКИХ ВОЛОКОН, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ

ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ; ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

ПРИ ИХ СИНТЕЗЕ, КОТОРЫЕ СЛЕДУЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬ

ПРИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ

┌──────────────────┬────────────────┬───────────────────┬──────────────────────┐

│N Вид волокна│Исходные│Технологические│ Основные соединения, │

││продукты│добавки и побочные │подлежащие химическому │

│││продукты│определению│

├──────────────────┼────────────────┼───────────────────┼──────────────────────┤

│1. Искусственные││││

│││││

│Вискозные │Целлюлоза│NaOH , сероуглерод│Сероуглерод│

│││││

││││2│

│Медно-аммиачные│-" -│Гидроокись или соли│Аммиак , Cu │

│││меди. Конц . р-р││

│││аммиака││

│││H SO , NaOH ││

│││ 24││

│││││

│Ацетатные│-" -│Уксусная к-та,││

│││уксусный ацетон││

│││ангидрид, ацетон││

│││││

│2. Синтетические││││

│││││

│Полиамидные│Капролактам││Капролактам │

│(капрон, анид )│Соль АГ (соль││Амины│

││гексаметилендиа -│││

││мина и адипино - │││

││вой кислоты)│││

│││││

│Полиэфирные │Диметиловый эфир│Дигликольтерефталат│Формальдегид │

│(лавсан)│терефталевой │Метанол││

││к-ты│││

││Этиленгликоль│││

│││││

│Полиакрилонитриль - │Нитрил акриловой│Роданид натрия или │Акрилонитрил,│

│ные (нитрон)│к-ты│диметилформамид ,│метилакрилат │

││Метилметакрилат │аммиак│Диметилформамид │

│││││

│Полиолефиновые│Полипропилен│Формальдегид│Формальдегид │

│(полипропиленовые)│(гранулы)│││

│││││

│ПВХ:│Перхлорвинил│Ацетон│Ацетон │

│поливинилхлоридные ││Хлористый водород│Хлорорганические│

│(хлорин)││Хлорорганические│соединения│

│││соединения│Диметилформамид │

│││Диметилформамид ││

│││││

│Поливинилспиртовые │Поливиниловый │Сульфат натрия│Хлористый винил│

│(винол )│спирт││Формальдегид│

││││Сульфосоединения │

│││││

│Фторсодержащие │Тетрафторэтилен │ОП-7│Ацетальдегид│

│(полифен ,│поливиниловый│Сульфат аммония│Формальдегид│

│фторопласт)│спирт│Сульфат цинка││

└──────────────────┴────────────────┴───────────────────┴──────────────────────┘

Приложение 2

ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ТЕКСТИЛЬНОЙ ОБРАБОТКЕ

СИНТЕТИЧЕСКИХ ВОЛОКОН

┌──┬────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────────────┐

│N │ Вид обработки│Состав│Основные соединения,│

││││подлежащие химичес - │

││││кому определению│

├──┼────────────────┼─────────────────────────────────────┼────────────────────┤

│1.│Замасливание│││

│││││

││Замасливатель БВ│Вазелиновое масло, органические │Циклогексанол │

│││кислоты, раствор аммиака, этиловый│Акролеин│

│││спирт, циклогексанол , стеарокс-6││

│││││

││Замасливатель │Вазелиновое масло, олеиновая кислота,│Амины │

││"НЕВВОЛ"│триэтаноламин , глицерин, ланолин││

│││││

││Замасливатель │Вазелиновое масло, триэтаноламин ,│Амины│

││К-160│олеиновая к-та, ОП-4, стеарокс-6││

│││││

││Замасливатель │Полисилоксановые жидкости, ОП-10,│Окись этилена,│

││"Тепрем "│ОП-4, ОС-20, стеарокс-6│этилен-гликоль │

│││││

│2.│Отбеливание│H O , NaClO в кислой среде│Хлориды│

│││ 2 22││

└──┴────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────────────┘

Приложение 3

ОСНОВНЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ

ТЕКСТИЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ ПРИДАНИЯ

ИМ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ СВОЙСТВ

┌───┬────────────────┬────────────────────────────────┬────────────────────────┐

│ N │ Виды материала │Используемые химические│Основные соединения,│

│││соединения│ подлежащие химическому │

││││определению│

├───┼────────────────┼────────────────────────────────┼────────────────────────┤

│1. │Атравматические │Каучуки СКТН "А" и СКТН "В",│Четыреххлористый углерод│

││материалы│четыреххлористый углерод,│Гептан│

│││катализатор отверждения К-10С,│Гексан │

│││олигомеры диметилсилоксана в ││

│││гептан-гексановой фракции││

│││││

│2. │Противоожоговые │Латексы:││

││нетканые│БНК-4/40ГА - бутадиенакрилони - │Эфиры акриловой кислоты │

││атравматические │трильный , СНК-4/401ГП - акрило - ││

││материалы│нитрильный карбоксиэтилирован -││

│││ный , ДММА 65-1ГП -││

│││дивинилметилметакрилатный ,││

│││МБМ-3 - сополимер метилакрилата ,││

│││бутилакрилата и метакриловой││

│││к-ты││

│││Другие компоненты:││

│││Метазин (преконденсат │Формальдегид│

│││меламиноформальдегидной смолы)││

│││Аламин М (эмульсия метильного │Амины│

│││производного соединений││

│││триазинового ряда)││

│││Хлористый аммоний│Аммиак│

│││Алюминий (пары)│Алюминий│

│││││

│3. │Антимикробные│Гексахлорофен │Гексахлорофен │

││материалы│Акрилат меди│Эфиры акриловой к-ты│

│││Четвертичная соль││

│││2-метил-5-винилпиридина,││

│││1││

│││L, L-││

│││дигидроперфторгептилакрилата ││

└───┴────────────────┴────────────────────────────────┴────────────────────────┘

Перевязочный материал I Перевя́зочный материа́л

материал, применяемый во время операций и перевязок для осушения ран и полостей, защиты их вторичного инфицирования, дренирования, а также тампонады с целью остановки кровотечения. П. м. изготавливают из несинтетических и синтетических, тканых и нетканых материалов. К перевязочному материалу относят марлю, вату, полимерные пленки и сетки, вискозное полотно и др. П. м. может быть асептическим, антисептическим (содержит антисептик), гемостатическим (содержит препарат). Изготовленные из П. м. тампоны, турунды, салфетки, бинты и другие готовые к применению изделия называются перевязочными средствами (рис . 1-3 ). Перевязочные материалы и средства должны хорошо впитывать и испарять влагу; не замедлять регенераторные процессы в ране, не вызывать аллергических реакций и не оказывать других вредных воздействий на ; обладать достаточной прочностью и эластичностью; не изменять своих свойств при стерилизации, контакте с лекарственными препаратами и раневым отделяемым.

Марля - редкая сеткообразная , изготавливаемая из льняного, хлопчатобумажного и вискозного волокна. Она легко впитывает воду, обладает достаточной прочностью и эластичностью. Отбеленная вискозная отличается шелковистостью, но имеет худшие гигроскопические и тепловые свойства, меньшую стойкость к некоторым лекарственным средствам и более высокую воспламеняемость. Помимо этого, во влажном состоянии она теряет прочность и может разрушаться после автоклавирования. Гигроскопичность марли определяют, опуская в воду два ее куска размером 5×5 см . При хорошей гигроскопичности они быстро намокают и тонут не менее чем за 10 с , впитывая двойное по массе количество воды (определяется взвешиванием). При контакте с вязким фибринозно-гнойным экссудатом марля через 8 ч утрачивает гигроскопичность, что является существенным недостатком, т.к. требуется частая смена при лечении гнойных ран. Для повышения дренирующих свойств ее смачивают гипертоническим раствором натрия хлорида, пропитывают гидрофильными мазями на основе полиэтиленгликоля (левосином, левомеколем, диоксиколем). Это способствует созданию высокого осмотического давления, которое увеличивает отток жидкости из в повязку. Кроме того, ввиду высокой адгезии (прилипания) марли к стенкам раны замедляются регенераторные процессы; болезненны, при этом травмируются , в результате чего может возникнуть вторичное . Отбеленную марлю выпускают в рулонах шириной 64, 84 и 90 см , длиной не менее 100 м и комплектуют в кипы массой не более 80 кг . Изготавливают также гигроскопическую антисептическую и гемостатическую марлю. Антисептическую марлю импрегнируют стрептомицином, фурацилином или пропитывают перед употреблением для придания антисептических свойств йодопироном, хлоргексидином, хлорамином и др. Гемостатическую марлю пропитывают треххлористым или полуторахлористым железом. С гемостатической целью применяют марлю из оксицеллюлозы, гемостатическую фибринную пленку. Из гигроскопической марли делают бинты, салфетки, тампоны, турунды и .

Бинты - скатанные в виде валика длинные полосы марли различной ширины, используемые для укрепления повязок. Они выпускаются нестерильными в упаковке по 20-30 штук или стерильными в упаковке из пергаментной бумаги, пригодные для длительного хранения. Наиболее широко распространены бинты следующих размеров (см ): 16×1000; 14×700; 10×500; 7×500; 5×500. Чтобы лежала прочно и правильно, следует выбирать ширину бинта в зависимости от размеров бинтуемой анатомической области: для туловища рекомендуют шириной 10-16 см , для конечностей - 10-14 см , для головы - 5-7 см , для пальцев и кисти - 5 см .

Салфетки - прямоугольные стерильные куски марли (размерами 14×16; и 33×45 см ), сложенные в 3-4 слоя таким образом, чтобы их края были завернуты внутрь для предупреждения осыпания и попадания нитей в рану. Салфетки применяют для осушения раны или полости, для отгораживания операционного поля и дополнительного изолирования его при вскрытии различных полостей (абсцессов, флегмон, полых органов и др.).

Тампоны - длинные полосы марли (до 50 см ) различной ширины (до 10 см ), также сложенные в 3-4 слоя с завернутыми внутрь краями. Их используют для ограничения операционного поля, тампонады ран с целью остановки кровотечения и реже для дренирования. Узкие полоски марли шириной 2 см и длиной до 10-15 см называют турундами. Их делают так же, как и тампоны, применяют для осушивания и дренирования свищей и узких ран.

Марлевые шарики - небольшие кусочки марли (5×5; 10×10 см ), сложенные в несколько слоев в виде треугольника или четырехугольника и применяемые для осушивания ран и полостей, обработки рук хирурга и кожи в области операционного поля. Иногда для этих целей делают ватно-марлевые шарики, заворачивая комочки гигроскопической ваты в небольшие кусочки марли.

Вата - нетканный материал, состоящий из беспорядочно переплетающихся между собой волокон. Вату для медицинских целей делают из хлопка, из хлопка с добавлением вискозного волокна или из 100% вискозного штапеля. Синтетическая имеет худшую гигроскопичность и термостойкость и редко применяется в качестве перевязочного материала. Медицинская вата бывает 2 видов - простая (необезжиренная, серая) и гигроскопическая (белая). Серая вата не гигроскопична, плохо пропускает и при стерилизации в автоклаве в глубине ватного рулона могут сохраниться патогенные . Поэтому применяется она в хирургии как мягкая подкладка при наложении гипсовых повязок или шин, а также как теплоизолирующий материал (согревающие компрессы). Для перевязок используют только стерильную гигроскопическую вату. Она обладает высокой всасывающей способностью и увеличивает поглощающие свойства повязок. В повязке вату прокладывают между слоями марли. Гигроскопическую вату используют также для приготовления ватно-марлевых тампонов, шариков для обработки кожи растворами антисептиков и смазывания ее клеолом. Вата из нейтрализованной солями кальция и натрия оксицеллюлозы обладает гемостатическими свойствами.

Лигнин - особым способом обработанная древесина деревьев хвойных пород, выпускается в виде пластов тонкой гофрированной бумаги, обладает более высокими чем марля всасывающими свойствами, но не имеет широкого распространения ввиду малой прочности и эластичности.

Для оказания первой и доврачебной помощи в качестве асептической повязки применяют . Это стерильная повязка единого образца, заключенная в защитную оболочку. Она применяется с целью остановки кровотечения, предохранения раны (ожога) от вторичного инфицирования и воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды. состоит из бинта шириной 10 см и длиной 7 м , двух ватно-марлевых подушек 17,5×32 см , одна из которых фиксирована, а другая может передвигаться по бинту на заданное расстояние. После повязки конец бинта закрепляют прилагаемой к пакету булавкой. Выпускают также готовые к употреблению стерильные марлевые бинты с ватно-марлевой подушечкой различных размеров, бактерицидную бумагу и для лечения ссадин и поверхностных ран, пакеты стерильной гигроскопической ваты.

Ассортимент перевязочных материалов и средств значительно расширяется в связи с использованием полимеров, которые имеют гладкую поверхность без ворса и поэтому не прилипают к стенке раны, легко и атравматично снимаются, не замедляют регенераторные процессы. Некоторые полимерные пленки содержат антисептические и гемостатические лекарственные препараты. Выпускают полимерные перфорированные пленки, пленочные повязки из полихлорвинила, двухслойный перевязочный материал из гладких полимерных волокон и др. Все эти материалы обладают ценным функциональным качеством - атравматичностью, но имеют худшие дренажные свойства по сравнению с ватно-марлевой повязкой.

Для фиксации широко используют марлевые бинты, клеол, коллодий, трубчатые трикотажные и эластичные сетчато-трубчатые («Рэтэласт») бинты и т.д. (см. Десмургия). Трубчатые и сетчато-трубчатые бинты благодаря эластичности материала растягиваются до нужной величины и надеваются на тот или иной участок тела поверх стерильного материала. Они плотно облегают , не распускаются при надрезании, могут быть использованы также в качестве давящей повязки и для удержания трансплантатов после кожной пластики. Винт «Рэтэласт» изготавливают нестерильным из резиновых и хлопчатобумажных нитей, свернутым в рулоны длиной 5-20 м и упакованным в полиэтиленовые пакеты. В зависимости от диаметра трубчатые бинты имеют 7 номеров и предназначены: № 1-2 - для пальцев, кисти и стопы; № 3-4 - для предплечья, плеча и голени: № 5-6 - для головы, бедра: № 7 - для груди, живота и таза. С целью компрессии при варикозном расширении подкожных вен или после флебэктомии широко применяют эластичные трикотажные бинты. При небольших поверхностных ранах используют лейкопластырь - пластырь с узкой полоской бактерицидной марли, наложенной в центре клейкой поверхности пластырной ленты.

Для защиты ссадин и ушитых операционных ран от вторичного инфицирования пользуются различными препаратами, которые при высыхании образуют прочную эластичную пленку: лифузоль, фуропласт, пластубол, клей БФ-6, жидкость Новикова и др. Большинство из них обладают выраженной антибактериальной активностью. Однако пленкообразующие препараты не рекомендуют применять при выраженном воспалительном процессе, а также при загрязненных и кровоточащих ранах.

Перевязочный материал (марля, вата, трубчатые бинты и др.) стерилизуют в автоклавах (см. Стерилизация) под давлением 0,2 ± 0,02 МПа (2 ± 0,2 кгс/см 2 ) в специальных металлических коробках (биксах), в упаковке из влагонепроницаемой бумаги или пергамента при температуре 132± 2° в течение 20-22 мин . Срок сохранения стерильности материала в невскрытых биксах и упаковках до 3 суток с момента окончания стерилизации. Синтетические П. м., как правило, стерилизуют в заводских условиях. Нестерильный перевязочный материал для хранения складывают в специальный шкаф, расположенный не ближе 1 м от нагревательных приборов. Помещение для хранения перевязочного материала должно хорошо вентилироваться и не иметь повышенной влажности.

Библиогр.: гостищев В.К. Руководство к практическим занятиям по общей хирургии, с. 12, М., 1987; Дауров Т.Т., Андреев С.Д. и Касин В.Ю. Новые перевязочные материалы и средства, № 4., с. 113, 1982.

II Перевя́зочный материа́л

применяется для наложения повязок, осушения раны при перевязках и операциях, для тампонады с целью остановки кровотечения и дренирования. В качестве П. м. используются марля, вата, вискозное и хлопчатобумажное полотно, синтетические материалы. Наиболее важные качества П. м. - гигроскопичность (способность быстро впитывать жидкость) и капиллярность (способность выносить жидкость из нижних в верхние слои повязки). Из марли готовят бинты, салфетки, тампоны, которые накладывают на рану в стерильном виде. Вату используют вместе с марлей в виде ватно-марлевых тампонов.

К перевязочным материалам относятся также трикотажные трубчатые бинты, лейкопластырь, косынки, бандажи, суспензории, вещества, обладающие адсорбирующими свойствами (дебризан), пленкообразующие вещества (лифузоль).

Перевязочный материал поступает в продажу в расфасованном стерильном и нестерильном виде. материал (бинты, салфетки) лучше приобретать в мелкой расфасовке, чтобы использовать одномоментно, т.к. после вскрытия упаковки стерильность материала нарушается. Нестерильный перевязочный материал применяют для иммобилизации при закрытых повреждениях, в качестве подкладки под шину, гипсовую повязку, для согревающих компрессов и др.

III Перевя́зочный материа́л

общее название текстильных тканей и других материалов, используемых для изготовления повязок, осушения, механической очистки и тампонады ран при хирургических операциях и перевязках.

Перевя́зочный материа́л гемостати́ческий - П. м. биологического происхождения или искусственно изготовленный, обладающий свойством останавливать кровотечение в месте применения, например фибринная пленка, .

1. Малая медицинская энциклопедия. - М.: Медицинская энциклопедия. 1991-96 гг. 2. Первая медицинская помощь. - М.: Большая Российская Энциклопедия. 1994 г. 3. Энциклопедический словарь медицинских терминов. - М.: Советская энциклопедия. - 1982-1984 гг .

Смотреть что такое "Перевязочный материал" в других словарях:

ПЕРЕВЯЗОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ - ПЕРЕВЯЗОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ, материал, употребляемый при операциях и перевязках с целью осушивания операционного поля или раны, остановки кровотечения, защиты от 25» внешних вредностей, для всасывания раневого отделяемого и при лечении ран. К П.… … Большая медицинская энциклопедия

ПЕРЕВЯЗОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ - средства, применяемые при операциях и перевязках для предохранения раны от вторичного загрязнения и высушивания, для остановки кровотечения и удаления гнойного экссудата. П. м. должен обладать хорошей гигроскопичностью, эластичностью и… … Ветеринарный энциклопедический словарь

Общее название текстильных тканей и других материалов, используемых для изготовления повязок, осушения, механической очистки и тампонады ран при хирургических операциях и перевязках … Большой медицинский словарь

П. м. биологического происхождения или искусственно изготовленный, обладающий свойством останавливать кровотечение в месте применения, напр. фибринная пленка, гемостатическая губка … Большой медицинский словарь

- (фр. materiel, от лат. materia вещество). Запасы и припасы, заготовленные для постройки или каких либо других работ, также письменные работы для помещения в период. изданиях и т. п. Словарь иностранных слов, вошедших в состав русского языка.… … Словарь иностранных слов русского языка

И повязок. Перевязочный материал должен не изменяться при стерилизации, хорошо всасывать отделяемое из раны (быть гигроскопичным), не раздражать тканей раны. Основные перевязочные материалы - марля (см.), вата (см.), лигнин (древесная вата). Заменители: мох, торф, опилки (в марлевых мешочках).

Марля приготовляется для операций и перевязок в виде салфеток (8X8 см, 50X10 см, 50X30 см). От куска марли отрезают соответствующего размера салфетки, края обреза загибаются внутрь и салфетку складывают вчетверо. Салфетки применяют в сухом виде или смоченные в теплом стерильном изотоническом растворе хлорида натрия для защиты от высыхания брюшины, кишечных петель при лапаротомии (см.). При больших чревосечениях нередко поле операции отгораживают от остальных частей брюшной полости и вправляют выпадающие кишечные петли с помощью больших марлевых салфеток. К концам больших салфеток иногда пришивают длинные (40 см) тесемки, чтобы салфетки не были забыты в ране.

Длинные полосы марли - тампоны (ширина 5-10 см, длина 20- 30 см). Края обрезов загибают внутрь и тампоны складывают сначала по длине, затем вчетверо. Салфетки для тампонирования по способу Микулича приготовляются следующим образом. В центре большой марлевой салфетки укрепляют прочным узлом толстую шелковую нить. Салфетку складывают, стерилизуют и затем, захватив центр тампона корнцангом, вводят его в рану в виде полураскрытого зонтика; полость образовавшегося мешка выполняют обычными тампонами, легко сменяемыми. Извлекают тампон, вытягивая за нитку. Небольшие тампоны (10X10 см) используют для осушения раны; их свертывают в виде шарика (конверта) так, чтобы не могли попасть в рану отдельные осыпающиеся нити. Применяют и ватномарлевые шарики, завернув в марлю комочек гигроскопической ваты. Чистые раны закрывают наклейками, которые приготовляют из полосок ваты, завернутых в марлю, или такого же размера полосок марли. Они укрепляются клеоловой или коллодийной повязкой (см. Десмургия). Приготовление бинтов - см. Винт.

Лигнин - древесная вата из клеточных элементов древесины, хорошо всасывает. Его кладут поверх марли и небольшого слоя ваты при ранах с обильным выделением гноя. К перевязочным материалам относятся и заменители (см. выше). Их очищают от примесей и стерилизуют в мешочках из марли или лучше хлопчатобумажной ткани. Применяют их поверх марлевой повязки для замены ваты.

Стерилизация перевязочных материалов проводится, как правило, в автоклавах (см. ). Наряду с асептическим перевязочным материалом применяют антисептический перевязочный материал, т. е. марлю и вату, пропитанные растворами антисептиков (сулема, йодоформ, малахитовый и бриллиантовый зеленый, ) или антибиотиков ( , ) с целью воздействия на микробную флору раны или для лучшего сохранения стерильности материала. Для поверхностных ран и ссадин служит (см. Десмургия) и бактерицидная бумага, пропитанная солями , которую после смачивания стерильной водой накладывают на рану. Перевязочный материал, пропитанный кровоостанавливающими средствами, а также биологические перевязочные материалы - фибринная пленка и гемостатическая губка (см.) - применяются для остановки кровотечений.

Для оказания используют готовые стерильные перевязочные пакеты с ватно-марлевой подушечкой, с бинтом, с бинтом и булавкой (см. Индивидуальный перевязочный пакет), подушечки ватно-марлевые размером 25X25 см, 15X15 см, 10X10 см, салфетки стерильные в пачках по 10 штук 33X45 см, 14x16 см и стерильные бинты. В полевых условиях для удобства хранения и транспортировки применяется стерильный готовый перевязочный материал в виде комплектов, содержащих большие и малые повязки, бинты, вату и косынки. На упаковке указывается способ вскрытия, при котором не нарушится стерильность материала. При использовании приготовляемых на фабрике стерильных перевязочных материалов проверить, не нарушена ли целость оболочек пакета, а значит, и стерильность содержимого.

В целях экономии можно применять марлю повторно, после стирки, хотя всасывающая ее способность уменьшается. Повторно могут использоваться лишь салфетки, бинты и тампоны, применявшиеся во время асептической операции или перевязки.

Бывший в употреблении перевязочный материал отмачивают в холодной воде или в 0,5% растворе нашатырного спирта пока не засохла кровь, затем отстирывают, кипятят, прополаскивают, сушат, стерилизуют и используют исключительно при перевязках.

Перевязочный материал - материал, применяемый при операциях, перевязках для предохранения раны от вторичного загрязнения, высушивания ее, остановки кровотечения и удаления гнойного отделяемого.

Требования, предъявляемые к перевязочному материалу: хорошая всасываемость (гигроскопичность), капиллярность, быстрое высыхание, возможность стерилизовать, не ухудшая качество, эластичность, отсутствие раздражающих ткани свойств.

К перевязочным материалам относятся: марля, вата, лигнин (алигнин), джут (юта), гранулеза, холст, мох, торф, корпия, пенька, древесный уголь, стеклянная вата и т. д.; наиболее распространены марля и вата.

Марля - хлопчатобумажная ткань разных сортов с редкой или более густой сеткой. Белая марля обладает высокой гигроскопичностью. В хирургические отделения поступает марля кусками-рулонами. Из нее приготовляют салфетки, тампоны, бинты различных размеров, марлевые шарики. Марля хорошо всасывает из раны кровь, гной.

Салфетки, тампоны из марли приготовляют так, чтобы концы нитей были загнуты во внутрь, во избежание попадания и оставления отдельных нитей в ране. Салфетки и бинты после чистых операций могут быть повторно использованы после соответствующей обработки. Если они пропитаны кровью, их погружают в таз и заливают 0,5% водным раствором нашатырного спирта на 2-3 часа, после этого нашатырный спирт сливают и вновь заливают 0,5% раствором соды на 30-40 мин., после чего стирают, кипятят в мыльном растворе, прополаскивают, высушивают и стерилизуют обычным способом. Бинты и салфетки, не пропитанные кровью, можно стирать и затем стерилизовать. Для повторного использования перевязочный материал может быть использован исключительно в перевязочных.

Вата приготовляется из хлопка; применяется или химически очищенная, обезжиренная (гигроскопическая) или необезжиренная, небеленая - серая или простая. Гигроскопическая вата обладает хорошей всасываемостью и быстро высыхает, она увеличивает всасывающие свойства повязки, так как накладывается на рану поверх марли. Серая вата применяется только при наложении согревающих компрессов и в качестве подстилки под гипсовые повязки и лонгеты.

Из гигроскопической ваты заготовляют ватные кисточки для смазывания йодом и другими лекарственными средствами кожи больного, а также ногтевых пространств на руках участников операции.

Лигнин (алигнин), или древесная вата,- тонкие кусочки древесины хвойных деревьев, механически и химически обработанные; будучи сложены, они образуют рыхлую, хорошо всасывающую ткань. Лигнин обладает исключительной гигроскопичностью, всасывает лучше, чем марля. Его кладут не прямо на рану, а поверх марли и небольшого слоя ваты, так как он легко крошится и может засорить рану. Применяют лигнин при ранах с большим гнойным отделяемым.

В хирургических отделениях применяют в основном асептический перевязочный материал, приготовленный из марли и ваты. Антисептический перевязочный материал, пропитанный антисептическими веществами (йодоформ, ксероформ, сулема, карболовая кислота и др.), в настоящее время почти не применяется, так как он далеко не безразличен для тканей; он может вызвать их раздражение, гибель клеток и даже общее отравление организма; исключение составляет йодоформенная марля, применяемая иногда для лечения гнойных ран при костном туберкулезе. Некоторые авторы рекомендуют также антисептические перевязочные материалы, пропитанные 1% водным раствором анилиновых красок (кристаллвиолет, малахитовая и бриллиантовая зелень), или препаратами ФБС (фурацилин, бигумаль, синтомицин), или солями серебра (в виде пористой бактерицидной бумаги), или антибиотиками для лечения гнойных ран.

С целью местной остановки кровотечения применяют гемостатические препараты, получаемые из крови и тканей человека и животных (см. Кровь, препараты). Наибольшее применение нашли гемостатическая губка, фибринная пленка, биологический антисептический тампон, сухой тромбин, кровоостанавливающая синтетическая марля и т. д.

Гемостатическая губка приготовляется из плазмы крови человека с добавлением мозгового тромбопластина и солей кальция.

Она представляет сухую пористую массу, хорошо поглощающую влагу; впитывая кровь, она превращается в толстую пленку и закрывает дефект в тканях. Ее применяют в виде порошка или отдельных массивных кусков. Губка, оставшаяся в тканях, полностью рассасывается, поэтому ее можно использовать при кровотечениях во время полостных операций. Техника применения: стерильным пинцетом губку переносят из вскрытого пакета в стерильную посуду или на стерильную марлю. Прикладывают губку на кровоточащую поверхность, слегка прижимают (в течение трех минут), после чего губка, превращаясь в толстую пленку, останавливает кровотечение.

Фибринные пленки, получаемые из плазмы человеческой крови, выпускают на целлофановой подкладке в запаянной пробирке. Перед употреблением пробирку с пленкой вскрывают с соблюдением правил асептики. После вскрытия пробирки фибринную пленку извлекают стерильным пинцетом, освобождают от целлофана, промывают антисептическим раствором (5% раствор натрий-сульфатиазола, 5% раствор натрий-сульфацила, раствор пенициллина или риванола) и накладывают на раневую поверхность (например, ожога после предварительной обработки - снятия пузырей и обработки антисептическим раствором). На пленку накладывают антисептическую повязку на 3-6 дней.

Биологический антисептический тампон (БАТ) является активным гемостатическим и вместе с тем антибактериальным препаратом, предназначенным для остановки кровотечения при нейрохирургических операциях, операциях в полости носа, на матке и др. Приготовляют его из плазмы и сыворотки крови человека с добавлением желатины, кровоостанавливающих и противомикробных средств. Сухой тромбин приготовляют из плазмы человеческой крови; применяют (с соблюдением асептики) при капиллярных кровотечениях из ран, носовых, зубных кровотечениях. На кровоточащее место прикладывают стерильные марлевые шарики, обильно смоченные в растворе тромбина. Спустя 5-10 мин. марлевые шарики осторожно удаляют, кровотечение останавливается.

Кровоостанавливающая марля ЦОЛИПК получается окислением целлюлозы (обычной марли) двуокисью азота. Выпускается в виде стерильных салфеток размером 13x13 см в герметически закрытых пенициллиновых флаконах. Применяют как кровоостанавливающее средство при кровотечениях из паренхиматозных органов, а также при капиллярном и венозном кровотечениях. Преимущество кровоостанавливающей марли состоит в том, что она полностью рассасывается, не вызывая побочных явлений, и останавливает кровотечение.

С.Р. Туйсин

В статье затронута актуальная проблема лечения длительно незаживающих ран путем применения комбинированных перевязочных материалов. При лечении больных основной группы с площадью длительно незаживающей раны до 30 см2 применялось «Перевязочное средство для лечения обширных гнойных ран» (патент РФ №88270). У всех больных основной и контрольной группы с площадью дефекта 31–50 см2 выполнена аутодермопластика расщепленным перфорированным кожным лоскутом.

Гнойные заболевания

длительно незаживающие раны

белки острой фазы воспаления

комбинированный перевязочный материал.

Введение

В ходе лечения ряда травматических повреждений и гнойных заболеваний нередко образуются раневые дефекты, требующие хирургических вмешательств для восстановления целостности кожных покровов . По данным различных авторов, доля больных с гнойно-септическими заболеваниями мягких тканей составляет около 20-30% от всех стационарных больных хирургического профиля. Из них в аутодермопластике нуждаются 5-10% больных с хирургической инфекцией .

На первичные этиологические факторы при длительном существовании раны наслаиваются другие патогенетические механизмы: развитие антибиотико-резистентной микрофлоры, микробная и медикаментозная аллергизация, изменение иммунологической резистентности, фиброзные изменения в краях и дне раны, приводящие к нарушению микроциркуляции в зоне раны, и некоторые другие факторы. Это приводит к снижению репаративных процессов, увеличивает сроки эпителизации .

Широко известен факт, что при проведении аутодермотрансплантации расщепленным кожным лоскутом большое значение имеет методика ведения раны и используемый превязочный материал. Необходимо добиться атравматичности перевязок, без потери возможности механического, физического и медикаментозного воздействия на рану и кожный лоскут. Такие условия более всего выполнимы, если использовать в качестве перевязочного материала гелевые повязки .

Цель

Улучшение результатов лечения больных с длительно незаживающими ранами.

Материалы и методы исследования

В основу работы положен анализ результатов хирургического лечения больных с длительно незаживающими ранами, находившихся на лечении в хирургическом отделении поликлиники ОБ на ст.Уфа в период с 2002 по 2008 гг.

Основную группу составили 83 больных, контрольную - 79 пациентов с длительно незаживающими ранами, которые образовались в процессе лечения гнойных заболеваний мягких тканей.

Для включения пациентов в исследование были избраны следующие критерии:

больные с длительно незаживающими ранами (отсутствие признаков эпителизации в течение 14 суток и более);
возраст пациентов 20-60 лет.

При анализе распределения больных по возрасту и полу выявлено: группы идентичны, каких-либо достоверных различий не обнаружено. Установлено, что основная масса больных в основной и контрольной группах приходится на наиболее трудоспособный возраст, т.е. 30-50 лет. В основной группе - 65 (78,3%) больных, в контрольной - 63 (79,7%) пациентов, что увеличивает социальную значимость проблемы.

В первой группе мужчин было 51 (61,4%), женщин - 32 (38,6%); во второй группе - мужчин 49 (60,9%) и 30 (39,1%) женщин.

Всем пациентам проводилось комплексное обследование, включавшее клинические, инструментальные и лабораторные методы исследований.

Кроме того, всем пациентам проводился развернутый анализ лейкоформулы, иммунного статуса. Для определения иммунного статуса использовался комплекс наиболее информативных и доступных методов, позволяющих оценить функциональное состояние защитных сил пациентов, страдающих гнойно-воспалительными заболеваниями. Производилось определение популяции лимфоцитов в периферической крови по общепринятой методике выявления Е-РОК и ЕАС-РОК, изучалась фагоцитарная активность лейкоцитов.

Клиническое течение раневого процесса оценивали на основании сроков полного очищения ран от гноя, некротических тканей, появления грануляции, начала краевой эпителизации ран, стихания явлений перифокального воспаления.

Проводилось измерение площади ран по методике, предложенной Л.Н. Поповой (1942 г.). Измерения проводили до проведения аутодермопластики. По данным различных авторов, степень уменьшения площади раневой поверхности за сутки может колебаться в пределах от 2,3% до 10,7%. Течение раневого процесса считается нормальным при уменьшении площади раневой поверхности за сутки около 4%. После выполнения аутодермопластики ее результаты при проведении планиметрических вычислений не учитывали.

Для оценки результатов свободной кожной пластики расщепленным лоскутом использовали показатель - степень приживления аутодермотрансплантата, который высчитывали по формуле:

Р = К1 / К2 Х 100%,

где Р - степень приживления (%); К1 - площадь забранного лоскута (см2); К2 - площадь приживленного лоскута (см2) на 8 сутки после операции.

Для исключения костной патологии всем больным гнойно-воспалительными заболеваниями мягких тканей проводили рентгенологические методы исследования.

Результаты и их обсуждение

83 больных основной и 79 больных контрольной группы были с длительно незаживающими ранами, которые образовались в процессе лечения гнойных заболеваний мягких тканей.

Среди 83 пациентов основной группы у 41 площадь кожного дефекта составляла до 30 см2 и у 42 больных - 31-50 см2. В контрольной группе распределение было следующим: у 38 пациентов площадь раны была до 30 см2 и у 41 - 31-50 см2.

При лечении больных основной группы с площадью длительно незаживающей раны до 30 см2 применялось «Перевязочное средство для лечения обширных гнойных ран» (патент РФ №88270).

У пациентов контрольной группы проводилось традиционное лечение с использованием комбинированного перевязочного материала «Активтекс».

Сроки заживления ран в основной группе составили 16,4+1,7 дня, в то время как в контрольной 20,7+2,1 дня (Р<0,05).

Проведенные исследования показывают, что применение перевязочного материала «Перевязочное средство для лечения обширных гнойных ран» уменьшает сроки заживления раны за счет иммуномодулирующих, противовоспалительных, регенерирующих, репаративных свойств.

У всех больных основной и контрольной группы с площадью дефекта 31-50 см2 выполнена аутодермопластика расщепленным перфорированным кожным лоскутом. В основной группе перевязки осуществлялись «Перевязочным средством для лечения обширных гнойных ран», в контрольной группе - атравматической повязкой «Активтекс».

Отмечаем более удачные результаты кожной пластики больных, в местном лечении которых использовалось «Перевязочное средство для лечения обширных гнойных ран». Данное обстоятельство связано с высокой антимикробной активностью содержавшихся в геле повязки компонентов, физическими свойствами материала, позволяющими атравматично производить перевязки, не смещая лоскута.

В основной группе степень приживления аутотрансплантата составила 68,7%, в то время как в контрольной - 54,5%.

В ходе исследований не было отмечено пирогенных, антигенных и токсических осложнений, связанных с применением «Перевязочного средства для лечения обширных гнойных ран».

Развернутый анализ лейкоформулы показал, что у больных с длительно незаживающими ранами общее число лейкоцитов составляет 3,8+0,2х109 г/л, содержание Т-лимфоцитов - 54,6+5,4%; В-лимфоцитов - 12,8+3,6%.

Изучение фагоцитарной активности лейкоцитов показывает, что преобладает картина незавершенного, извращенного фагоцитоза (таблица). Фагоцитоз составляет 22,3+2,7%, фагоцитарное число - 2,1.

Цитограммы раневых отпечатков у больных с длительно незаживающими ранами

Клеточные элементы	до операции	3-й день п/о	5-й день п/о
число лейкоц. в п/зр.
деструкция лейкоц., %
Активность фагоцитоза:
завершенный
незавершенный
извращенный
внеклеточное расположение

Выводы

У пациентов с длительно незаживающими ранами с площадью дефекта до 30 см2 возможно консервативное лечение с использованием комбинированных перевязочных материалов на гелевой основе; при размерах дефекта 31- 50 см2 необходимо проведение аутодермопластики. расщепленным перфорированным кожным лоскутом.

Комплексное лечение больных с длительно незаживающими ранами с использованием «Перевязочного средства для лечения обширных гнойных ран» позволяет в более ранние сроки улучшить состояние больных, ускорить сроки заживления ран.

Использование «Перевязочного средства для лечения обширных гнойных ран» при аутодермопластике увеличивает сроки и частоту приживления лоскута и улучшает результаты лечения.

Список литературы

Алексеев А.А., Пальцын А.А., Крутиков М.Г., Кузнецов В.А., Гришина И.А., Бобровников А.Э., Васильева Т.С. Лечение ожоговых ран с применением раневых покрытий «Активтекс»: учеб. пособие для врачей. - М.: РМАПО, 2000. - С. 13.
Баширов А.Б., Исмаилов Ж.К., Мамалинов Г.К., Морозов Е.С., Мельдеев А.К., Рамазанов Е.Ш. Комплексное лечение трофических язв и длительно незаживающих ран конечностей // Международная конференция, посвященная 25-летию отделения ран и раневой инфекции института хирургии им. А.В.Вишневского РАМН «Раны и раневая инфекция», Москва, 11-13 ноября 1998 г. - С. 46-47.
Васильева Т.С. Биологически активные текстильные перевязочные материалы «Активтекс»// Материалы 4 Международной конференции «Современные подходы к разработке и клиническому применению эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантантов», Москва, 27- 28 ноября 2001 г. - С.105-106.
Гостищев В. К. Оперативная гнойная хирургия. - М.: Медицина, 1996. - С. 395- 403.
Кузин М.И., Костюченок Б.М. Раны и раневая инфекция: Руководство для врачей. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1990, 361 с.
Федоров Д.Н. Межклеточные и клеточно - матриксные взаимодействия при репарации длительно незаживающих ран: дис. канд. мед. наук. - М., 2002 г. - С. 107.
Хрупкин В.И., Писаренко Л.В, Ивашкин А.Н., Терских В.В., Васильев А.В., Киселев И.В., Кузин А.Н., Федоров Д.Н. Аллогенная кожа в лечении раневых дефектов мягких тканей: проблемы и перспективы // Военно-медицинский журнал. - 2001. - №6. - С. 29- 37.

Библиографическая ссылка

С.Р. Туйсин ЛЕЧЕНИЕ ДЛИТЕЛЬНО НЕЗАЖИВАЮЩИХ РАН ПУТЕМ ПРИМЕНЕНИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ // Современные проблемы науки и образования. – 2010. – № 1.;
URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=1621 (дата обращения: 01.02.2020). Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»

К основным перевязочным материалам относятся марля и вата, а к вспомогательным - юта, лигнин, мох, торф, гранулёза, целлофан, древесная вата и др.

Перевязочный материал должен быть мягким, эластичным и обладать хорошей всасывающей и испаряющей способностью. Необезжиренный материал, не обладающий, следовательно, свойствами смачиваемости, применяется лишь в отдельных случаях, когда по характеру процесса показана повязка из материала, который не должен воспринимать влагу.

МАРЛЯ

Марля (tela marlia) - хлопчатобумажная редкая ткань, изготавливаемая ив слабо скрученных ниток. Впервые эта ткань была изготовлена во французском селении Марли ле Руа, откуда она и получила своё название.

По плотности ткани различают крупнопетлистую и среднепетлистую марлю, что определяется количеством ниток в 1 см2. В хирургии чаще всего пользуются крупнопетлистой марлей, имеющей в 1 см2 до 12 X 12 ниток; среднепетлистая марля имеет в 1 см2 до 15 X 15 ниток. Редкая марля вначале быстро впитывает жидкость, а в дальнейшем медленно; плотная марля впитывает жидкость медленно, но более длительное время.

По характеру обработки различают белёную (химически обезжиренную) и серую (необезжиренную) марлю. В хирургии применяют, главным образом, мягкую обезжиренную белёную марлю, обладающую хорошей влагоёмкоотью, капиллярностью, лёгкостью и эластичностью.

ВАТА

Вату (gossyplum), применяемую в хирургии, изготовляют из хлопка или околосеменного пуха различных видов хлопчатника.

Каждый отдельный волосок ваты представляет собой растительную клетку длиною до 4,05 см, внутри которой имеется сплюснутый с боков каналец. По Клинге, состав ваты следующий: целлюлозы 91,15%, гидратной воды 6,55%, воска и жира 0,51%, азотистых веществ 0,67%, красящих веществ 0,12%, золы до 1%.

Различают обезжиренную (белёную) и необезжиренную вату. Обезжиренная вата обладает хорошей капиллярностью и влагоёмкостью.

Обезжиренную белёную вату принято называть «гигроскопической», что не совсем соответствует значению этого термина. Под гигроскопичностью понимается свойство поглощать влагу из паров воздуха; таким свойством обладают, например, соли. Вата впитывает в себя жидкости по закону капиллярности и гигроскопичностью, в истинном понимании смысла этого слова, не обладает вовсе или же обладает в размерах, не имеющих практического значения. По Новотельнову, гигроскопическая влагоёмкость ваты за 2 суток не превышает 7,5%. Однако название «гигроскопическая вата» сохранилось с давних времён я употребляется условно.

Качество ваты может быть проверено следующими простыми пробами: 1) сжатый комок ваты, опущенный в воду, должен немедленно погружаться в неё, 2) после кипячения 5 г ваты в 50 мл воды отжатая вода должна иметь нейтральную реакцию, 3) 2 г ваты после сжигания не должны оставлять золы более 0,006 г.

В хирургии больше всего применяется гигроскопическая, то есть обезжиренная белёная вата, которой пользуются прежде всего как материалом, хорошо впитывающим в себя жидкое отделяемое и кровь. Прикладывать вату непосредственно на рану не следует, так как отдельные волокна её прилипают к раневой поверхности, а более густая сеть волосков, налипшая на поверхность раны и пропитавшаяся отделяемым, может даже образовать корку, не проницаемую для жидкости.

Необезжиренная серая вата свойствами смачиваемости не обладает; комок такой ваты, опущенный в воду, плавает на её поверхности. Доброкачественная вата легка на вес, достаточно пушиста, мягка и хорошо удерживает тепло. Она применяется в качестве согревающего слоя в компрессах, в тёплых укутывающих повязках, а также как мягкая прокладка в неподвижных (гипсовых, шинных) повязках.

ЛИГНИН

Лигнин (ligninum, от латинского слова lignum - древесина) имеет вид нежной пористой гофрированной бумаги, очень лёгок, но менее пластичен, чем вата. Изготовляется из древесины путём химической обработки (кипячения в кислотах).

Лигнин обладает очень высокой всасывающей способностью; в этом отношении он превосходит все известные Перевязочные материалы (Новицкий, Турнер). Влагоёмкость лигнина за 3 суток равна 650° С.

Под влиянием света лигнин со временем становится хрупким и приобретает желтоватую окраску; поэтому следует хранить его в тёмном помещении (Олив-ков).

Лигнин применяют в виде марле-лигниновых подушечек или поверх марлевых салфеток, прикрывающих рану,

ДЖУТ

Джут (chorchorus) имеет вид пакли, состоит из тонких волокон, получаемых от мовдых побегов однолетнего растения - индийской конопли, обладает большой влагоёмкостью. При температуре 125° вода и пар разрушают его волокна.

Джут применяют чаще всего при перевязках копыта в марлевых подушечках, в качестве воспринимающего слоя перевязки, или поверх салфетки, покрывающей раневую поверхность.

ТОРФЯНОЙ МОХ

Торфяной мох (sphagnum) обладает высокой влагоемкостью, мягкостью в эластичностью.

Клетки мха имеют незамкнутое строение - их отверстия сообщаются как между собою, так и с окружающим воздухом; маленькие нитевидные веточки мха снабжены внутренним просветом. Таким образом, мот по своему строению представляет собой сеть растительных капиллярных трубочек, чем и объясняется его хорошая всасывающая способность.

Заготовленный мох очищают от листьев, сосновых игл и прочей примеси, затем тщательно промывают проточной водой и высушивают. Получаемый под известным давлением пресса моховый «войлок» применяют в качестве вспомогательного Перевязочного материала в смеси с ватой или в виде марле-моховых подушечек.

Торфяная «вата» является одним из лучших заменителей гигроскопической ваты. Для удобства приготавливают из обработанного мха различной величины и формы подушечки в марлевых мешочках»

Торфяной мох чаще применяют при лечении гнойных ран. Всасываемость мха значительно возрастает, если перед употреблением смочить его физиологическим раствором. В сухом виде мох крошится, становится грубым, теряет свою пластичность и медленно всасывает.

ТОРФ

Торф в сухом виде представляет собой бурую смесь легко ломких волокон Длиной от 1 до 8 см. На продольном раврезе волокон видны признаки растительных клеток.

Сухой торф подвергают очистке от крупных примесей и затем, разрыхляя, отсеивают мелкие частицы и землю. Полученную торфяную массу укладывают в пласты.

В хирургии торф используется как вспомогательный материал в виде торфяной «ваты», обладающей достаточно хорошей влагоёмкостью и всасывающей способностью.

ГРАНУЛЁЗА

Гранулёза (granulosa) представляет собой фабричные очёсы, остающиеся после обработки сырого хлопка действием температуры и насыщенными растворами химических солей. Гранулёза имеет вид волокнистого легковесного материала чёрного цвета, бархатисто-эластичной консистенции; легко крошится, имеет большую порозность, очень жадно поглощает жидкость. Гранулёза в 4 раза легче гигроскопической ваты; по влагоёмкости она значительно превышает многие перевязочные материалы. Гранулёзу применяют в виде подушечек или в марлевых мешочках.

ЦЕЛЛОФАН

Целлофан (cellophan) является побочным продуктом, получаемым при производстве искусственного шёлка. Он имеет вид прозрачных тонких листов, обладающих достаточной прочностью, высокой водоустойчивостью; хорошо переносит стерилизацию кипячением и в автоклаве. Целлофан поступает в продажу в рулонах шириной до 125 см, что удобно при заготовке листов любых размеров.

В полевой хирургии целлофан является особенно ценным материалом. Заготовленные впрок стерильные листы используются в качестве салфеток для импровизированных хирургических столиков, непроницаемых обёрток для стерильных инструментов и Перевязочного материала при выездах и на марше, вместо клеёнки для припарок и согревающих компрессов, а также как покрывающий материал для клеевых повязок.

Целлофан хорошо приклеивается к выстриженной коже, а также непосредственно к шерсти всеми принятыми в ветеринарии клеями, особенно хорошо казеиновым клеем марки СП-104. Целлофановые клеевые покрывающие повязки, приклеенные казеиновым клеем указанной марки, обладают достаточной прочностью и являются вполне надёжным средством, обеспечивающим защиту раны в сырую дождливую погоду (Андреев).

Целлофан также широко используется в качестве покрывающего перевязочного материала при лечении трофических язв и при пересадке кожи по Тиршу (Оливков).

Капиллярная влагоёмкость различных перевязочных материалов и всасывающая сила их в разные промежутки времени далеко не одинакова. Для сравнительной оценки приводим некоторые данные из работ М. Преображенского.

В качестве заменителей основных перевязочных материалов могут быть использованы некоторые вещества, вышедшие в настоящее время из употребления; к ним относятся следующие.

Древесный угольный порошок - один из самых древних перевязочных материалов. Влагоемкость угольного порошка равна 238°/0.

Древесная шерсть. Напоминает мелкие пушистые опилки, обладает хорошей эластичностью, упругостью и высокой влагоёмкостью (до 430°/0).

Древесные опилки - хороший всасывающий материал, влагоемкость равна 233°/0.

Смолёная пенька-щипаный старый морской канат , широко применялся в прошлом столетии. Влагоёмкость равна 78°/0.

Пакля - влагоёмкость равна 100°/0. Для освобождения пакли от костриц её высушивают, толкут в ступе, а затем встряхивают.

Кудель льняная - остатки коротких волокон при чёске льна. Влагоёмкость 230°/0.